Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van perfusie-index om het niveau van algemene anesthesie bij kinderen te evalueren. (PI/AAI)

18 maart 2020 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Het doel van deze studie is om de validiteit van de perfusie-index te evalueren om het niveau van anesthesie te bepalen in vergelijking met auditief opgewekt potentieel bij kinderen die een tonsillectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bewustzijn, anesthesie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van de perfusie-index als extra monitoringtool tijdens anesthesie biedt de anesthesioloog een aantal voordelen. Het is een handig hulpmiddel om de clinicus van tevoren te waarschuwen voor mogelijke lichtvlakken van anesthesie, waardoor de dosis van het middel kan worden aangepast. Het is een reeds bestaande technologie die al algemeen beschikbaar is en wordt gebruikt in de meeste stedelijke, regionale en landelijke centra, zowel in ontwikkelde als in ontwikkelingslanden, en is niet-invasief, continu en goedkoop.

De AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Denemarken), een gecommercialiseerd systeem voor het monitoren van de diepte van de anesthesie, haalt de auditieve evoked potentials (MLAEP) met gemiddelde latentie uit het EEG-signaal door gebruik te maken van een autoregressief model met een exogene invoeradaptief methode

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- Assiut Governorate
  - Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
    - Assiut university main hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ASA fysieke status I-II in de leeftijd van 4-12 jaar en gepland voor electieve tonsillectomie vanwege recidiverende of chronische tonsillitis zullen in de studie worden opgenomen. Uitgesloten van de studie zijn patiënten met significante hart-, nier-, long- of leveraandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 3-12 jaar
Electieve tonsillectomie vanwege recidiverende of chronische tonsillitis

Uitsluitingscriteria:

Cerebrale ziekte
Hartziekte,
Nierziekte,
Longziekte
Leverziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
PI Tijdsspanne: Intraoperatief	Perfusie-index gedetecteerd door pulsoximeter	Intraoperatief
AAI-index Tijdsspanne: Intraoperatief	AAI-index gedetecteerd door AEP-monitor	Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Abdel-Ghaffar HS, Abdel-Wahab AH, Roushdy MM. Using the Perfusion Index to predict changes in the depth of anesthesia in children compared with the A-line Autoregression Index: an observational study. Braz J Anesthesiol. 2021 May 12:S0104-0014(21)00198-6. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.030. Online ahead of print.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

17300155

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .