Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitet av perfusjonsindeks for å evaluere nivået av generell anestesi hos barn. (PI/AAI)

18. mars 2020 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Målet med denne studien er å evaluere gyldigheten av perfusjonsindeksen for å bestemme nivået av anestesi sammenlignet med auditivt fremkalt potensial hos barn som gjennomgår tonsillektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av perfusjonsindeksen som et ekstra overvåkingsverktøy under anestesi gir anestesilegen en rekke fordeler. Det er et nyttig verktøy for å varsle klinikeren om mulige lette anestesiplaner, noe som muliggjør justering av middeldose. Det er en allerede eksisterende teknologi som allerede er allment tilgjengelig og brukt i de fleste urbane, regionale og landlige sentre, i både utviklede land og utviklingsland, er ikke-invasiv, kontinuerlig og billig.

AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Danmark), et kommersialisert system for dybdeovervåking av anestesi, trekker ut de midtre latense auditive fremkalte potensialene (MLAEP) fra EEG-signalet ved å bruke en autoregressiv modell med en eksogen input adaptiv metode

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut university main hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA fysisk status I-II-pasienter i alderen 4-12 år og planlagt for elektiv tonsillektomi på grunn av tilbakevendende eller kronisk tonsillitt vil bli inkludert i studien. Ekskludert fra studien vil være pasienter med betydelig hjerte-, nyre-, lunge- eller leversykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 3-12 år
  • Elektiv tonsillektomi på grunn av tilbakevendende eller kronisk tonsillitt

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral sykdom
  • Hjertesykdom,
  • Nyresykdom,
  • Lungesykdom
  • Leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PI
Tidsramme: Introperativ
Perfusjonsindeks oppdaget av pulsoksymeter
Introperativ
AAI-indeks
Tidsramme: Intraoperativt
AAI-indeks oppdaget av AEP-monitor
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17300155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevissthet, anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere