- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03412214
Validità dell'indice di perfusione per valutare il livello di anestesia generale nei bambini. (PI/AAI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso dell'indice di perfusione come ulteriore strumento di monitoraggio durante l'anestesia fornisce all'anestesista una serie di vantaggi. È uno strumento utile per avvisare il medico di possibili piani luminosi dell'anestesia, consentendo la regolazione della dose dell'agente. È una tecnologia preesistente che è già ampiamente disponibile e utilizzata nella maggior parte dei centri urbani, regionali e rurali, sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, è non invasiva, continua e poco costosa.
L'AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Danimarca), un sistema commercializzato per il monitoraggio della profondità dell'anestesia, estrae i potenziali evocati uditivi a media latenza (MLAEP) dal segnale EEG utilizzando un modello autoregressivo con un input esogeno adattivo metodo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
- Assiut university main hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 3 e 12 anni
- Tonsillectomia elettiva a causa di tonsillite ricorrente o cronica
Criteri di esclusione:
- Malattia cerebrale
- Malattie cardiache,
- Malattia renale,
- Malattia polmonare
- Malattia epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PI
Lasso di tempo: Introoperativo
|
Indice di perfusione rilevato dal pulsossimetro
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Introoperativo
|
|
Indice AIA
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Indice AAI rilevato dal monitor AEP
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Intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17300155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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