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Validità dell'indice di perfusione per valutare il livello di anestesia generale nei bambini. (PI/AAI)

18 marzo 2020 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare la validità dell'indice di perfusione per determinare il livello di anestesia rispetto ai potenziali evocati uditivi nei bambini sottoposti a tonsillectomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso dell'indice di perfusione come ulteriore strumento di monitoraggio durante l'anestesia fornisce all'anestesista una serie di vantaggi. È uno strumento utile per avvisare il medico di possibili piani luminosi dell'anestesia, consentendo la regolazione della dose dell'agente. È una tecnologia preesistente che è già ampiamente disponibile e utilizzata nella maggior parte dei centri urbani, regionali e rurali, sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo, è non invasiva, continua e poco costosa.

L'AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Danimarca), un sistema commercializzato per il monitoraggio della profondità dell'anestesia, estrae i potenziali evocati uditivi a media latenza (MLAEP) dal segnale EEG utilizzando un modello autoregressivo con un input esogeno adattivo metodo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
        • Assiut university main hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti con stato fisico ASA I-II di età compresa tra 4 e 12 anni e in attesa di tonsillectomia elettiva a causa di tonsillite ricorrente o cronica. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con patologie cardiache, renali, polmonari o epatiche significative.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 3 e 12 anni
  • Tonsillectomia elettiva a causa di tonsillite ricorrente o cronica

Criteri di esclusione:

  • Malattia cerebrale
  • Malattie cardiache,
  • Malattia renale,
  • Malattia polmonare
  • Malattia epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PI
Lasso di tempo: Introoperativo
Indice di perfusione rilevato dal pulsossimetro
Introoperativo
Indice AIA
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Indice AAI rilevato dal monitor AEP
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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