- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03412214
소아 전신마취 정도를 평가하기 위한 관류지수의 타당도. (PI/AAI)
2020년 3월 18일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
본 연구의 목적은 편도선 절제술을 받는 소아에서 청각 유발 전위와 비교하여 마취 정도를 결정하기 위한 관류 지수의 타당성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
마취 중 추가 모니터링 도구로 관류 지수를 사용하면 마취 전문의에게 여러 가지 이점이 있습니다. 마취의 가벼운 면을 임상의에게 미리 경고하여 약제 용량을 조정할 수 있는 유용한 도구입니다. 이는 선진국과 개발도상국 모두에서 대부분의 도시, 지역 및 농촌 센터에서 이미 널리 사용 가능하고 사용되는 기존 기술이며 비침습적이고 지속적이며 저렴합니다.
마취 깊이 모니터링을 위한 상용화된 시스템인 AEP Monitor/2(Danmeter A/S, Odense, Denmark)는 외인성 입력 적응형 자동회귀 모델을 사용하여 뇌파 신호에서 MLAEP(중간 잠복기 청각 유발 전위)를 추출합니다. 방법
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- Assiut university main hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재발성 또는 만성 편도선염으로 인해 선택적 편도선 절제술이 예정되어 있고 4-12세의 ASA 신체 상태 I-II 환자가 연구에 포함될 것입니다.
중대한 심장, 신장, 폐 또는 간 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 3~12세 환자
- 재발성 또는 만성 편도염으로 인한 선택적 편도선 절제술
제외 기준:
- 뇌질환
- 심장병,
- 신장 질환,
- 폐질환
- 간 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PI
기간: 내적
|
맥박산소측정기에 의해 감지된 관류 지수
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내적
|
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AAI 지수
기간: 수술 중
|
AEP 모니터에서 감지한 AAI 인덱스
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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