Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validiteten av perfusionsindex för att utvärdera nivån av allmän anestesi hos barn. (PI/AAI)

18 mars 2020 uppdaterad av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Syftet med denna studie är att utvärdera giltigheten av perfusionsindex för att bestämma nivån av anestesi i jämförelse med auditiv framkallad potential hos barn som genomgår tonsillektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av perfusionsindex som ett extra övervakningsverktyg under anestesi ger narkosläkaren ett antal fördelar. Det är ett användbart verktyg för att varna läkaren om möjliga lätta anestesiplan, vilket möjliggör justering av medlets dos. Det är en redan existerande teknik som redan är allmänt tillgänglig och används i de flesta urbana, regionala och landsbygdscentra, i både utvecklade länder och utvecklingsländer, är icke-invasiv, kontinuerlig och billig.

AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Danmark), ett kommersialiserat system för övervakning av anestesidjupet, extraherar de hörselframkallade potentialerna (MLAEP) med mitten latens från EEG-signalen genom att använda en autoregressiv modell med en exogen input adaptiv metod

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Assiut university main hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASA fysisk status I-II-patienter i åldern 4-12 år och planerade för elektiv tonsillektomi på grund av återkommande eller kronisk tonsillit kommer att inkluderas i studien. Uteslutna från studien kommer att vara patienter med signifikant hjärt-, njur-, lung- eller leversjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 3-12 år
  • Elektiv tonsillektomi på grund av återkommande eller kronisk tonsillit

Exklusions kriterier:

  • Cerebral sjukdom
  • Hjärtsjukdom,
  • Njursjukdom,
  • Lungsjukdom
  • Leversjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PI
Tidsram: Introperativ
Perfusionsindex detekterat med pulsoximeter
Introperativ
AAI-index
Tidsram: Intraoperativ
AAI-index upptäckt av AEP-monitor
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300155

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera