Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten af ​​perfusionsindeks til evaluering af niveauet af generel anæstesi hos børn. (PI/AAI)

18. marts 2020 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten af ​​perfusionsindeks for at bestemme niveauet af anæstesi i sammenligning med auditivt fremkaldt potentiale hos børn, der gennemgår tonsillektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​perfusionsindekset som et ekstra overvågningsværktøj under anæstesi giver anæstesilægen en række fordele. Det er et nyttigt værktøj til at advare klinikeren om mulige lette anæstesiplaner, hvilket muliggør justering af middeldosis. Det er en allerede eksisterende teknologi, der allerede er bredt tilgængelig og brugt i de fleste by-, regionale og landdistrikter, i både udviklede lande og udviklingslande, er ikke-invasiv, kontinuerlig og billig.

AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Danmark), et kommercialiseret system til overvågning af dybden af ​​anæstesi, ekstraherer de midterste latens auditive fremkaldte potentialer (MLAEP) fra EEG-signalet ved at bruge en autoregressiv model med en exogen input adaptiv metode

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Assiut university main hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA fysisk status I-II-patienter i alderen 4-12 år og planlagt til elektiv tonsillektomi på grund af tilbagevendende eller kronisk tonsillitis vil blive inkluderet i undersøgelsen. Udelukket fra undersøgelsen vil være patienter med signifikant hjerte-, nyre-, lunge- eller leversygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 3-12 år
  • Elektiv tonsillektomi på grund af tilbagevendende eller kronisk tonsillitis

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral sygdom
  • Hjertesygdom,
  • Nyresygdom,
  • Lungesygdom
  • Leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PI
Tidsramme: Introperativ
Perfusionsindeks detekteret af pulsoximeter
Introperativ
AAI indeks
Tidsramme: Intraoperativt
AAI-indeks registreret af AEP-monitor
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthed, anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner