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Validité de l'indice de perfusion pour évaluer le niveau d'anesthésie générale chez les enfants. (PI/AAI)

18 mars 2020 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer la validité de l'indice de perfusion pour déterminer le niveau d'anesthésie par rapport au potentiel évoqué auditif chez les enfants subissant une amygdalectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de l'indice de perfusion comme outil de surveillance supplémentaire pendant l'anesthésie offre à l'anesthésiste un certain nombre d'avantages. C'est un outil utile pour avertir le clinicien d'éventuels plans légers d'anesthésie, permettant un ajustement de la dose d'agent. Il s'agit d'une technologie préexistante déjà largement disponible et utilisée dans la plupart des centres urbains, régionaux et ruraux, dans les pays développés et en développement, non invasive, continue et peu coûteuse.

L'AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Danemark), un système commercialisé pour la surveillance de la profondeur de l'anesthésie, extrait les potentiels évoqués auditifs de latence moyenne (MLAEP) du signal EEG en utilisant un modèle autorégressif avec une entrée exogène adaptative méthode

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Assiut university main hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ASA de statut physique I-II âgés de 4 à 12 ans et devant subir une amygdalectomie élective en raison d'une amygdalite récurrente ou chronique seront inclus dans l'étude. Seront exclus de l'étude les patients atteints d'une maladie cardiaque, rénale, pulmonaire ou hépatique importante.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 3 à 12 ans
  • Amygdalectomie élective due à une amygdalite récurrente ou chronique

Critère d'exclusion:

  • Maladie cérébrale
  • Maladie cardiaque,
  • Maladie rénale,
  • Maladie pulmonaire
  • Maladie hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PI
Délai: Intraopératoire
Indice de perfusion détecté par oxymètre de pouls
Intraopératoire
Indice AAI
Délai: Peropératoire
Indice AAI détecté par le moniteur AEP
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17300155

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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