Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perfúziós index érvényessége a gyermekek általános anesztézia szintjének értékeléséhez. (PI/AAI)

2020. március 18. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Ennek a tanulmánynak a célja a perfúziós index érvényességének értékelése az anesztézia szintjének meghatározásához, összehasonlítva a hallás által kiváltott potenciállal a mandulaműtéten átesett gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perfúziós index kiegészítő monitorozó eszközként történő alkalmazása az érzéstelenítés során számos előnnyel jár az aneszteziológus számára. Hasznos eszköz arra, hogy figyelmeztesse a klinikust az érzéstelenítés lehetséges könnyű síkjaira, lehetővé téve a szer dózisának módosítását. Ez egy már létező technológia, amely már széles körben elérhető és használt a legtöbb városi, regionális és vidéki központban, mind a fejlett, mind a fejlődő országokban, nem invazív, folyamatos és olcsó.

Az AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Dánia), egy kereskedelmi forgalomba hozott rendszer az anesztézia mélységének monitorozására, a középső késleltetésű hallási kiváltott potenciálokat (MLAEP) kinyeri az EEG-jelből egy exogén bemeneti adaptív bemenettel rendelkező autoregresszív modell segítségével. módszer

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egyiptom, 715715
        • Assiut university main hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonják a visszatérő vagy krónikus mandulagyulladás miatti elektív mandulaműtétre tervezett, 4-12 éves ASA I-II fizikai állapotú betegeket. A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akik jelentős szív-, vese-, tüdő- vagy májbetegségben szenvednek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-12 éves betegek
  • Választható mandulaműtét visszatérő vagy krónikus mandulagyulladás miatt

Kizárási kritériumok:

  • Agyi betegség
  • szívbetegség,
  • vesebetegség,
  • Tüdőbetegség
  • Májbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PI
Időkeret: Introperatív
A pulzoximéterrel észlelt perfúziós index
Introperatív
AAI index
Időkeret: Intraoperatív
Az AEP-monitor által észlelt AAI index
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17300155

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel