- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03412214
Gültigkeit des Perfusionsindex zur Bewertung des Niveaus der Vollnarkose bei Kindern. (PI/AAI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung des Perfusionsindex als zusätzliches Überwachungsinstrument während der Anästhesie bietet dem Anästhesisten eine Reihe von Vorteilen. Es ist ein nützliches Hilfsmittel, um den Kliniker vor möglichen leichten Narkoseebenen zu warnen und eine Anpassung der Wirkstoffdosis zu ermöglichen. Es handelt sich um eine bereits vorhandene Technologie, die bereits weithin verfügbar ist und in den meisten städtischen, regionalen und ländlichen Zentren sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern verwendet wird, nicht invasiv, kontinuierlich und kostengünstig ist.
Der AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Dänemark), ein kommerzialisiertes System zur Überwachung der Anästhesietiefe, extrahiert die akustisch evozierten Potentiale mittlerer Latenz (MLAEP) aus dem EEG-Signal unter Verwendung eines autoregressiven Modells mit einem exogenen adaptiven Input Methode
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Ägypten, 715715
- Assiut university main hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 3-12 Jahren
- Wahlweise Tonsillektomie aufgrund rezidivierender oder chronischer Tonsillitis
Ausschlusskriterien:
- Zerebrale Krankheit
- Herzerkrankung,
- Nierenkrankheit,
- Lungenkrankheit
- Lebererkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PI
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Durch Pulsoximeter erfasster Perfusionsindex
|
Intraoperativ
|
AAI-Index
Zeitfenster: Intraoperativ
|
AAI-Index vom AEP-Monitor erkannt
|
Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17300155
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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