- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03412214
Trafność wskaźnika perfuzji do oceny poziomu znieczulenia ogólnego u dzieci. (PI/AAI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystanie wskaźnika perfuzji jako dodatkowego narzędzia monitorowania podczas znieczulenia zapewnia anestezjologowi szereg korzyści. Jest to przydatne narzędzie ostrzegające lekarza o możliwych lekkich płaszczyznach znieczulenia, pozwalające na dostosowanie dawki środka. Jest to istniejąca wcześniej technologia, która jest już szeroko dostępna i stosowana w większości ośrodków miejskich, regionalnych i wiejskich, zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się, jest nieinwazyjna, ciągła i niedroga.
AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Dania), skomercjalizowany system do monitorowania głębokości znieczulenia, wyodrębnia wywołane potencjały słuchowe o średniej latencji (MLAEP) z sygnału EEG za pomocą modelu autoregresyjnego z egzogennym wejściem adaptacyjnym metoda
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
- Assiut university main hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 3-12 lat
- Elektywne wycięcie migdałków z powodu nawracającego lub przewlekłego zapalenia migdałków
Kryteria wyłączenia:
- Choroba mózgowa
- Choroba serca,
- choroba nerek,
- Choroba płuc
- Choroba wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Pi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Wskaźnik perfuzji wykryty przez pulsoksymetr
|
Śródoperacyjny
|
|
Indeks AAI
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Wskaźnik AAI wykryty przez monitor AEP
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17300155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .