Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność wskaźnika perfuzji do oceny poziomu znieczulenia ogólnego u dzieci. (PI/AAI)

18 marca 2020 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Celem pracy jest ocena przydatności wskaźnika perfuzji do określenia poziomu znieczulenia w porównaniu ze słuchowymi potencjałami wywołanymi u dzieci poddanych wycięciu migdałków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykorzystanie wskaźnika perfuzji jako dodatkowego narzędzia monitorowania podczas znieczulenia zapewnia anestezjologowi szereg korzyści. Jest to przydatne narzędzie ostrzegające lekarza o możliwych lekkich płaszczyznach znieczulenia, pozwalające na dostosowanie dawki środka. Jest to istniejąca wcześniej technologia, która jest już szeroko dostępna i stosowana w większości ośrodków miejskich, regionalnych i wiejskich, zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się, jest nieinwazyjna, ciągła i niedroga.

AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Dania), skomercjalizowany system do monitorowania głębokości znieczulenia, wyodrębnia wywołane potencjały słuchowe o średniej latencji (MLAEP) z sygnału EEG za pomocą modelu autoregresyjnego z egzogennym wejściem adaptacyjnym metoda

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
        • Assiut university main hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w stanie fizycznym I-II wg ASA w wieku 4-12 lat, zakwalifikowani do planowego wycięcia migdałków z powodu nawracającego lub przewlekłego zapalenia migdałków. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci ze znaczną chorobą serca, nerek, płuc lub wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 3-12 lat
  • Elektywne wycięcie migdałków z powodu nawracającego lub przewlekłego zapalenia migdałków

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba mózgowa
  • Choroba serca,
  • choroba nerek,
  • Choroba płuc
  • Choroba wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Pi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Wskaźnik perfuzji wykryty przez pulsoksymetr
Śródoperacyjny
Indeks AAI
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Wskaźnik AAI wykryty przez monitor AEP
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj