- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03412214
Validez del Índice de Perfusión para Evaluar el Nivel de Anestesia General en Niños. (PI/AAI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso del índice de perfusión como una herramienta de monitoreo adicional durante la anestesia brinda al anestesista una serie de beneficios. Es una herramienta útil para advertir al médico de posibles planos ligeros de anestesia, lo que permite ajustar la dosis del agente. Es una tecnología preexistente que ya está ampliamente disponible y se utiliza en la mayoría de los centros urbanos, regionales y rurales, tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo, es no invasiva, continua y económica.
El AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Dinamarca), un sistema comercializado para la monitorización de la profundidad de la anestesia, extrae los potenciales evocados auditivos de latencia media (MLAEP) de la señal del EEG mediante el uso de un modelo autorregresivo con una entrada exógena adaptativa. método
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
- Assiut university main hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 3 a 12 años
- Amigdalectomía electiva por amigdalitis recurrente o crónica
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebral
- Enfermedad cardiaca,
- Enfermedad renal,
- Enfermedad pulmonar
- Enfermedad hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pi
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Índice de perfusión detectado por oxímetro de pulso
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Intraoperatorio
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Índice AAI
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Índice AAI detectado por el monitor AEP
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17300155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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