Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validez del Índice de Perfusión para Evaluar el Nivel de Anestesia General en Niños. (PI/AAI)

18 de marzo de 2020 actualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
El objetivo de este estudio es evaluar la validez del índice de perfusión para determinar el nivel de anestesia en comparación con los potenciales evocados auditivos en niños sometidos a amigdalectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso del índice de perfusión como una herramienta de monitoreo adicional durante la anestesia brinda al anestesista una serie de beneficios. Es una herramienta útil para advertir al médico de posibles planos ligeros de anestesia, lo que permite ajustar la dosis del agente. Es una tecnología preexistente que ya está ampliamente disponible y se utiliza en la mayoría de los centros urbanos, regionales y rurales, tanto en países desarrollados como en vías de desarrollo, es no invasiva, continua y económica.

El AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Dinamarca), un sistema comercializado para la monitorización de la profundidad de la anestesia, extrae los potenciales evocados auditivos de latencia media (MLAEP) de la señal del EEG mediante el uso de un modelo autorregresivo con una entrada exógena adaptativa. método

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
        • Assiut university main hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes con estado físico ASA I-II de 4 a 12 años de edad y programados para amigdalectomía electiva debido a amigdalitis recurrente o crónica. Quedarán excluidos del estudio los pacientes con enfermedades cardíacas, renales, pulmonares o hepáticas significativas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 3 a 12 años
  • Amigdalectomía electiva por amigdalitis recurrente o crónica

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cerebral
  • Enfermedad cardiaca,
  • Enfermedad renal,
  • Enfermedad pulmonar
  • Enfermedad hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pi
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Índice de perfusión detectado por oxímetro de pulso
Intraoperatorio
Índice AAI
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Índice AAI detectado por el monitor AEP
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17300155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir