全身性進行性歯周炎患者における非外科的歯周治療に対する光線力学的補助療法の効果
2018年1月25日 更新者：Marmara University
全身性進行性歯周炎患者における非外科的歯周治療に対する補助光力学療法の臨床的および微生物学的評価
全身性侵襲性歯周炎 (GAgP) は、若年者に発生する付着および歯槽骨の急速な喪失を特徴とする、異なるタイプの歯周病です。
光線力学療法 (PDT) は、歯周炎患者における非外科的歯周治療 (NPT) の補助的アプローチとして歯周病学に導入されました。
この試験では、GAgP 患者における NPT に対する補助的な PDT の臨床的および微生物学的効果を評価することが目的でした。
この前向き対照臨床研究では、全身的に健康で非喫煙の GAgP 患者 24 名が登録されました。
被験者は、NPTのみで治療された対照群(n=12)、またはNPTとPDTで治療された試験群(n=12)に無作為に割り当てられました。
プラーク指数、歯肉溝出血指数（SBI）、ポケットの深さ（PD）、相対付着レベル、歯肉退縮、可動性をベースラインと63日目に記録しました。
同時点でPD≧5mmの部位から微生物サンプルを採取し、micro-IDentテストを用いてAggregatibacter actinomycetemcomitans、Porphyromonas gingivalis、Prevotella intermedia、Tannerella forsythia、およびTreponema denticolaを評価した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康で、
- 非喫煙者
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けていない
- 過去6か月以内に抗生物質、抗炎症薬、またはその他の薬剤を服用していないこと
- 研究に参加することに同意する
除外基準:
- あらゆる全身疾患（すなわち、 糖尿病、HIV感染症）は歯周病の予後と治療の結果に影響を与える可能性があります
- 治療前に抗生物質による予防が必要な病状
- 喫煙
- 妊娠と授乳
- 研究期間中の抗生物質、抗炎症薬、またはその他の薬物の摂取
- 通常の口腔衛生手順を妨げる可能性のある物理的な制限または制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
スケーリングとルートプレーニングを含むNPTは、術者が根の表面がきれいで硬くて滑らかであると感じるまで、超音波と手用器具を使用して12人の被験者に適用されました。
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Cavitron® BOBCAT® Pro、Dentsply International、米国
グレイシー、SG 5/6、7/8、11/12、13/14、Hu-Friedy Ins.
米国
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実験的：テストグループ
NPT に続いて、LED 光源 (波長 625 ～ 635 nm) (FotoSan®、CMS Dental、デンマーク) を使用してトルイジン ブルー O 媒介 PDT を 12 人の被験者に実施しました。
染料（０．１ｍｇ／ｍｌ）をカニューレを用いて歯周ポケットに塗布した。
3分後、被験者は過剰な色素を除去するために滅菌食塩水で口をすすいだ。
次に、光増感剤のアプリケーターを歯周ポケットの底まで挿入し、1歯当たり6箇所、各部位10秒間、合計60秒間の光不活化を行った。
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Cavitron® BOBCAT® Pro、Dentsply International、米国
グレイシー、SG 5/6、7/8、11/12、13/14、Hu-Friedy Ins.
米国
LED 光源 (波長 625 ～ 635 nm) (FotoSan®、CMS Dental、デンマーク)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探査深さ
時間枠：63日
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自由歯肉縁から歯周ポケットの底までの距離として定義されます。
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63日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Leyla KURU, Prof. Dr.、Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月25日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月25日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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