Effets de la thérapie photodynamique complémentaire au traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de parodontite agressive généralisée
25 janvier 2018 mis à jour par: Marmara University
Évaluations cliniques et microbiologiques de la thérapie photodynamique complémentaire au traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de parodontite agressive généralisée
La parodontite agressive généralisée (GAgP) est un type distinct de maladie parodontale caractérisée par une perte rapide de l'attache et de l'os alvéolaire chez les jeunes individus.
La thérapie photodynamique (PDT) a été introduite en parodontologie comme approche complémentaire au traitement parodontal non chirurgical (NPT) chez les patients atteints de parodontite.
Dans cet essai, l'objectif était d'évaluer les effets cliniques et microbiologiques de la PDT complémentaire à la NPT chez les patients atteints de GAgP.
Dans cette étude clinique prospective contrôlée, 24 sujets systémiquement sains, non-fumeurs et atteints de GAgP ont été recrutés.
Les sujets ont été assignés au hasard à un groupe témoin (n = 12) traité par NPT uniquement ou à un groupe test (n = 12) traité par NPT et PDT.
L'indice de plaque, l'indice de saignement du sulcus (SBI), la profondeur de poche (PD), le niveau d'attache relatif, la récession gingivale, la mobilité ont été enregistrés au départ et au jour 63.
Des échantillons microbiologiques ont été obtenus des sites avec PD ≥ 5 mm aux mêmes moments et évalués pour Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia et Treponema denticola à l'aide du test micro-IDent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- systémiquement sain,
- non fumeur
- n'a reçu aucun traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- aucun antibiotique, anti-inflammatoire ou tout autre médicament pris au cours des 6 derniers mois
- consentir à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- toute maladie systémique (c.-à-d. diabète sucré, infection par le VIH) qui pourraient influencer le pronostic de la maladie parodontale et le résultat du traitement
- toute condition médicale nécessitant une prophylaxie antibiotique avant le traitement
- fumeur
- Grossesse et allaitement
- ingestion d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de tout autre médicament pendant la période d'étude
- toute limitation ou restriction physique qui pourrait empêcher les procédures normales d'hygiène buccale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le NPT, y compris le détartrage et le surfaçage radiculaire, a été appliqué à 12 sujets avec des instruments à ultrasons et manuels jusqu'à ce que l'opérateur sente que la surface radiculaire est propre, dure et lisse.
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Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, États-Unis
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins.
Co., États-Unis
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Expérimental: Groupe d'essai
Après la NPT, une PDT médiée par le bleu de toluidine O a été réalisée avec une source LED (longueur d'onde de 625-635 nm) (FotoSan®, CMS Dental, Danemark) sur 12 sujets.
Le colorant (0,1 mg/ml) a été appliqué avec une canule dans les poches parodontales.
Après 3 minutes, les sujets se sont rincés la bouche avec une solution saline stérile pour éliminer l'excès de colorant.
Ensuite, l'applicateur de photosensibilisateur a été inséré jusqu'au fond de la poche parodontale et la photoinactivation a été réalisée en 6 sites par dent pendant 10 secondes de chaque site avec un total de 60 secondes par dent.
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Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, États-Unis
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins.
Co., États-Unis
Source LED (longueur d'onde 625-635 nm) (FotoSan®, CMS Dental, Danemark)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur de sondage
Délai: 63 jours
|
défini comme la distance entre la marge gingivale libre et le fond de la poche parodontale
|
63 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (Réel)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Borekci et al.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
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