Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilleggsfotodynamisk terapi til ikke-kirurgisk periodontal behandling hos pasienter med generalisert aggressiv periodontitt

25. januar 2018 oppdatert av: Marmara University

Kliniske og mikrobiologiske evalueringer av tilleggsfotodynamisk terapi til ikke-kirurgisk periodontal behandling hos pasienter med generalisert aggressiv periodontitt

Generalisert aggressiv periodontitt (GAgP) er en distinkt type periodontal sykdom karakterisert ved raskt tap av feste og alveolar bein hos unge individer. Fotodynamisk terapi (PDT) ble introdusert i periodontologi som en tilleggsmetode til ikke-kirurgisk periodontal behandling (NPT) hos periodontittpasienter. I denne studien var det som mål å evaluere de kliniske og mikrobiologiske effektene av tilleggs PDT til NPT hos pasienter med GAgP. I denne prospektive kontrollerte kliniske studien ble 24 systemisk friske, ikke-røykende forsøkspersoner med GAgP registrert. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt til en kontrollgruppe (n=12) behandlet med kun NPT eller til en testgruppe (n=12) behandlet med NPT og PDT. Plakkindeks, sulcus blødningsindeks (SBI), lommedybde (PD), relativ festenivå, gingival resesjon, mobilitet ble registrert ved baseline og på dag 63. Mikrobiologiske prøver ble oppnådd fra stedene med PD ≥5 mm på samme tidspunkt og evaluert for Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia og Treponema dentico ved bruk av mikro-IDent-test.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk sunn,
  • ikke-røyker
  • ikke mottatt noen periodontal behandling de siste 6 månedene
  • ingen antibiotika, betennelsesdempende legemidler eller andre medisiner tatt i løpet av de siste 6 månedene
  • samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • enhver systemisk sykdom (dvs. diabetes mellitus, HIV-infeksjon) som kan påvirke prognosen for periodontal sykdom og resultatet av behandlingen
  • enhver medisinsk tilstand som krevde antibiotikaprofylakse før behandlingen
  • røyking
  • graviditet og amming
  • inntak av antibiotika, betennelsesdempende legemidler eller andre medisiner i løpet av studieperioden
  • fysiske begrensninger eller restriksjoner som kan hindre normale munnhygieneprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
PT inkludert skalering og rothøvling ble brukt på 12 forsøkspersoner med ultralyd- og håndinstrumenter inntil operatøren føler at rotoverflaten er ren, hard og glatt.
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Eksperimentell: Testgruppe
Etter NPT ble toluidinblå O-mediert PDT utført med en LED-kilde (625-635 nm bølgelengde) (FotoSan®, CMS Dental, Danmark) til 12 forsøkspersoner. Fargestoffet (0,1 mg/ml) ble påført med en kanyle inn i periodontallommene. Etter 3 minutter skyllet forsøkspersonene munnen med steril saltløsning for å fjerne overflødig farge. Deretter ble applikatoren med fotosensibilisator satt inn til bunnen av periodontallommen og fotoinaktivering ble utført på 6 steder per tann i 10 sekunder av hvert sted med totalt 60 sekunder per tann.
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
LED-kilde (625–635 nm bølgelengde) (FotoSan®, CMS Dental, Danmark)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 63 dager
definert som avstanden fra den frie gingivalmarginen til bunnen av periodontallommen
63 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Borekci et al.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generalisert aggressiv periodontitt

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere