Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomagającej terapii fotodynamicznej na niechirurgiczne leczenie przyzębia u pacjentów z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Marmara University

Ocena kliniczna i mikrobiologiczna terapii fotodynamicznej wspomagającej leczenie niechirurgiczne przyzębia u pacjentów z uogólnionym agresywnym zapaleniem przyzębia

Uogólnione agresywne zapalenie przyzębia (GAgP) jest odrębnym rodzajem choroby przyzębia charakteryzującej się szybką utratą przyczepu i kości wyrostka zębodołowego, występującą u młodych osób. Terapia fotodynamiczna (PDT) została wprowadzona do periodontologii jako metoda wspomagająca niechirurgiczne leczenie przyzębia (NPT) u pacjentów z zapaleniem przyzębia. Celem tego badania była ocena klinicznych i mikrobiologicznych efektów terapii wspomagającej PDT w stosunku do NPT u pacjentów z GAgP. Do tego prospektywnego, kontrolowanego badania klinicznego włączono 24 zdrowych układowo, niepalących osób z GAgP. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=12) leczonej wyłącznie NPT lub do grupy testowej (n=12) leczonej NPT i PDT. Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia z bruzdy (SBI), głębokość kieszonek (PD), względny poziom przyczepu, recesja dziąseł, ruchomość rejestrowano na początku badania oraz w dniu 63. Próbki mikrobiologiczne pobrano z miejsc o PD ≥5 mm w tych samych punktach czasowych i oceniono pod kątem Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia i Treponema denticola za pomocą testu micro-IDent.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy systemowo,
  • niepalący
  • nie był leczony periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • brak antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub innych leków przyjmowanych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa (tj. cukrzyca, zakażenie wirusem HIV), które mogą mieć wpływ na rokowanie choroby przyzębia i wynik leczenia
  • jakikolwiek stan chorobowy, który przed zabiegiem wymagał profilaktyki antybiotykowej
  • palenie
  • Ciąża i laktacja
  • przyjmowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub innych leków w okresie studiów
  • wszelkie fizyczne ograniczenia lub ograniczenia, które mogłyby uniemożliwić normalne procedury higieny jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
NPT, w tym skaling i wygładzanie korzeni, zastosowano u 12 osób za pomocą instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych, aż operator poczuje, że powierzchnia korzeni jest czysta, twarda i gładka.
Urządzenie: Ultradźwiękowy
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Urządzenie: Instrumenty ręczne
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Eksperymentalny: Grupa testowa
Po NPT przeprowadzono PDT za pośrednictwem błękitu toluidynowego O ze źródłem LED (długość fali 625-635 nm) (FotoSan®, CMS Dental, Dania) u 12 osób. Barwnik (0,1 mg/ml) aplikowano kaniulą do kieszonek dziąsłowych. Po 3 minutach badani przepłukali usta sterylnym roztworem soli fizjologicznej w celu usunięcia nadmiaru barwnika. Następnie aplikator fotosensybilizatora wprowadzano aż do dna kieszonki przyzębnej i przeprowadzano fotoinaktywację w 6 miejscach na ząb przez 10 sekund w każdym miejscu, w sumie 60 sekund na ząb.
Urządzenie: Ultradźwiękowy
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Urządzenie: Instrumenty ręczne
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Urządzenie: Źródło LED
Źródło LED (długość fali 625-635 nm) (FotoSan®, CMS Dental, Dania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 63 dzień
definiowana jako odległość od wolnego brzegu dziąsła do dna kieszonki przyzębnej
63 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Borekci et al.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione agresywne zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Ultradźwiękowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj