Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävän fotodynaamisen hoidon vaikutukset ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon potilailla, joilla on yleistynyt aggressiivinen parodontiitti

torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: Marmara University

Ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon liittyvän fotodynaamisen lisähoidon kliiniset ja mikrobiologiset arvioinnit potilailla, joilla on yleistynyt aggressiivinen parodontiitti

Yleistynyt aggressiivinen parodontiitti (GAgP) on erityinen periodontaalisen sairauden tyyppi, jolle on ominaista nopea kiinnittymisen ja keuhkorakkuloiden luun esiintyminen nuorilla yksilöillä. Fotodynaaminen hoito (PDT) otettiin käyttöön parodontologiassa lisänä ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon (NPT) parodontiittipotilailla. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan NPT:tä täydentävän PDT:n kliinisiä ja mikrobiologisia vaikutuksia potilailla, joilla on GAgP. Tähän prospektiiviseen kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan 24 systeemisesti tervettä, tupakoimatonta GAgP-potilasta. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (n=12), jota hoidettiin vain NPT:llä, tai testiryhmään (n=12), joita hoidettiin NPT:llä ja PDT:llä. Plakkiindeksi, sulcus verenvuotoindeksi (SBI), taskun syvyys (PD), suhteellinen kiinnittymistaso, ienvauma, liikkuvuus kirjattiin lähtötasolla ja päivänä 63. Mikrobiologiset näytteet otettiin kohdista, joiden PD oli ≥ 5 mm samaan aikaan, ja arvioitiin Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia ja Treponema denticola mikro-IDent-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terve,
  • tupakoimaton
  • ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai muita lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa systeeminen sairaus (esim. diabetes mellitus, HIV-infektio), jotka voivat vaikuttaa parodontiitin ennusteeseen ja hoidon lopputulokseen
  • mikä tahansa sairaus, joka vaati antibioottiprofylaksia ennen hoitoa
  • tupakointi
  • raskaus ja imetys
  • antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai muiden lääkkeiden nauttiminen tutkimusjakson aikana
  • kaikki fyysiset rajoitukset, jotka saattavat estää normaalit suuhygieniatoimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
NPT:tä, mukaan lukien skaalaus ja juuren höyläys, käytettiin 12 koehenkilölle ultraääni- ja käsiinstrumenteilla, kunnes käyttäjä kokee juuripinnan olevan puhdas, kova ja sileä.
Laite: Ultraääni
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Laite: Käsi-instrumentit
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Kokeellinen: Testiryhmä
NPT:n jälkeen toluidiinisinisen O-välitteinen PDT suoritettiin LED-lähteellä (aallonpituus 625-635 nm) (FotoSan®, CMS Dental, Tanska) 12 koehenkilölle. Väriaine (0,1 mg/ml) levitettiin kanyylillä parodontaalitaskuihin. 3 minuutin kuluttua koehenkilöt huuhtelivat suunsa steriilillä suolaliuoksella liiallisen väriaineen poistamiseksi. Sitten valoherkistimen applikaattori työnnettiin periodontaalisen taskun pohjaan asti ja valoinaktivointi suoritettiin 6 kohdassa hammasta kohti 10 sekunnin ajan jokaisesta kohdasta yhteensä 60 sekuntia hammasta kohti.
Laite: Ultraääni
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Laite: Käsi-instrumentit
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Laite: LED-lähde
LED-lähde (aallonpituus 625–635 nm) (FotoSan®, CMS Dental, Tanska)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 63 päivää
määritellään etäisyydeksi vapaasta ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan
63 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Borekci et al.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt aggressiivinen parodontiitti

  • Boston Children's Hospital
    Lymphatic Malformation Institute
    Rekrytointi
    Lymfaattisten poikkeamien rekisteri tulostietojen arviointia varten
    Lymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa