Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af supplerende fotodynamisk terapi til ikke-kirurgisk periodontal behandling hos patienter med generaliseret aggressiv parodontitis

25. januar 2018 opdateret af: Marmara University

Kliniske og mikrobiologiske evalueringer af supplerende fotodynamisk terapi til ikke-kirurgisk periodontal behandling hos patienter med generaliseret aggressiv parodontitis

Generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP) er en særskilt type parodontal sygdom karakteriseret ved hurtigt tab af tilknytning og alveolær knogle, der forekommer hos unge individer. Fotodynamisk terapi (PDT) blev introduceret i parodontologi som en supplerende tilgang til ikke-kirurgisk parodontal behandling (NPT) hos patienter med parodontitis. I dette forsøg var det til formål at evaluere de kliniske og mikrobiologiske virkninger af supplerende PDT til NPT hos patienter med GAgP. I denne prospektive kontrollerede kliniske undersøgelse blev 24 systemisk sunde, ikke-rygere forsøgspersoner med GAgP inkluderet. Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt en kontrolgruppe (n=12) behandlet med NPT alene eller til en testgruppe (n=12) behandlet med NPT og PDT. Plakindeks, sulcus blødningsindeks (SBI), lommedybde (PD), relativ tilknytningsniveau, gingival recession, mobilitet blev registreret ved baseline og på dag 63. Mikrobiologiske prøver blev opnået fra steder med PD ≥5 mm på samme tidspunkter og evalueret for Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia og Treponema dentico ved hjælp af mikro-IDent-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systemisk sund,
  • ikke ryger
  • ikke modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
  • ingen antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller anden medicin taget inden for de sidste 6 måneder
  • samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • enhver systemisk sygdom (dvs. diabetes mellitus, HIV-infektion), der kan påvirke prognosen for paradentose og resultatet af behandlingen
  • enhver medicinsk tilstand, der krævede antibiotikaprofylakse før behandlingen
  • rygning
  • graviditet og amning
  • indtagelse af antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller anden medicin i studieperioden
  • fysiske begrænsninger eller restriktioner, der kan udelukke normale mundhygiejneprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
NPT inklusive skalering og rodhøvling blev anvendt på 12 forsøgspersoner med ultralyds- og håndinstrumenter, indtil operatøren føler, at rodoverfladen er ren, hård og glat.
Enhed: Ultralyd
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Enhed: Håndinstrumenter
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Eksperimentel: Testgruppe
Efter NPT blev toluidinblåt O-medieret PDT udført med en LED-kilde (625-635 nm bølgelængde) (FotoSan®, CMS Dental, Danmark) til 12 forsøgspersoner. Farvestoffet (0,1 mg/ml) blev påført med en kanyle i de periodontale lommer. Efter 3 minutter skyllede forsøgspersonerne deres mund med steril saltvandsopløsning for at fjerne overskydende farvestof. Derefter blev applikatoren af ​​fotosensibilisator indsat indtil bunden af ​​parodontallommen, og fotoinaktivering blev udført på 6 steder pr. tand i 10 sekunder af hvert sted med i alt 60 sekunder pr. tand.
Enhed: Ultralyd
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Enhed: Håndinstrumenter
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Enhed: LED kilde
LED-kilde (625-635 nm bølgelængde) (FotoSan®, CMS Dental, Danmark)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 63 dage
defineret som afstanden fra den frie tandkødsrand til bunden af ​​parodontallommen
63 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Borekci et al.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret Aggressiv Parodontitis

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner