Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiegészítő fotodinamikus terápia hatása a nem sebészeti parodontális kezelésre generalizált agresszív parodontózisban szenvedő betegeknél

2018. január 25. frissítette: Marmara University

A nem sebészeti parodontális kezelés kiegészítő fotodinamikus terápiájának klinikai és mikrobiológiai értékelése generalizált agresszív parodontózisban szenvedő betegeknél

A generalizált agresszív parodontitis (GAgP) a periodontális betegség egy külön típusa, amelyet a kötődés gyors elvesztése és az alveoláris csontok fiatal egyénekben történő megjelenése jellemez. A fotodinamikus terápiát (PDT) a parodontológiában bevezették a parodontózisos betegek nem sebészeti parodontális kezelésének (NPT) kiegészítő megközelítéseként. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az NPT-hez adjuváns PDT klinikai és mikrobiológiai hatását GAgP-ben szenvedő betegeknél. Ebbe a prospektív, kontrollált klinikai vizsgálatba 24 szisztémásán egészséges, nem dohányzó, GAgP-vel rendelkező alanyt vontak be. Az alanyokat véletlenszerűen besoroltuk egy csak NPT-vel kezelt kontrollcsoportba (n=12), vagy egy NPT-vel és PDT-vel kezelt tesztcsoportba (n=12). A plakk indexet, a sulcus vérzési indexet (SBI), a zsebmélységet (PD), a relatív tapadási szintet, a gingivális recessziót és a mobilitást feljegyeztük az alapvonalon és a 63. napon. A mikrobiológiai mintákat a PD ≥5 mm-es helyekről ugyanabban az időpontban vettük, és micro-IDent teszttel értékeltük az Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia és Treponema denticola szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémásan egészséges,
  • nemdohányzó
  • nem részesült parodontális kezelésben az elmúlt 6 hónapban
  • nem szedett antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt vagy más gyógyszert az elmúlt 6 hónapban
  • hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen szisztémás betegség (pl. diabetes mellitus, HIV-fertőzés), amelyek befolyásolhatják a fogágybetegség prognózisát és a kezelés kimenetelét
  • minden olyan betegség, amely a kezelés előtt antibiotikus profilaxist igényelt
  • dohányzó
  • terhesség és szoptatás
  • antibiotikumok, gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy bármely más gyógyszer bevétele a vizsgálati időszak alatt
  • bármilyen fizikai korlátozás vagy korlátozás, amely kizárhatja a normál szájhigiénés eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az NPT-t, beleértve a pikkelyezést és a gyökérgyalulást, 12 alanyon alkalmazták ultrahangos és kézi műszerekkel, amíg a kezelő úgy nem érzi, hogy a gyökérfelület tiszta, kemény és sima.
Eszköz: Ultrahangos
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Eszköz: Kézi hangszerek
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Kísérleti: Tesztcsoport
Az NPT-t követően toluidin kék O közvetítette PDT-t végeztünk LED-forrással (625-635 nm hullámhossz) (FotoSan®, CMS Dental, Dánia) 12 alanynál. A festéket (0,1 mg/ml) kanüllel vittük fel a parodontális zsebekbe. 3 perc elteltével az alanyok steril sóoldattal öblítették ki a szájukat a túlzott festék eltávolítása érdekében. Ezután a fotoszenzibilizátor applikátorát a parodontális zseb aljáig helyeztük be, és foganként 6 helyen 10 másodpercig fotoinaktiválást végeztünk, összesen foganként 60 másodpercig.
Eszköz: Ultrahangos
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Eszköz: Kézi hangszerek
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Eszköz: LED-forrás
LED-forrás (625-635 nm hullámhossz) (FotoSan®, CMS Dental, Dánia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szondázási mélység
Időkeret: 63 nap
definíció szerint a szabad ínyszegély és a parodontális zseb alja közötti távolság
63 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Borekci et al.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált agresszív parodontitis

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel