Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aanvullende fotodynamische therapie op niet-chirurgische parodontale behandeling bij patiënten met gegeneraliseerde agressieve parodontitis

25 januari 2018 bijgewerkt door: Marmara University

Klinische en microbiologische evaluaties van aanvullende fotodynamische therapie bij niet-chirurgische parodontale behandeling bij patiënten met gegeneraliseerde agressieve parodontitis

Gegeneraliseerde agressieve parodontitis (GAgP) is een apart type parodontitis dat wordt gekenmerkt door snel verlies van aanhechting en alveolair bot dat optreedt bij jonge individuen. Fotodynamische therapie (PDT) werd in de parodontologie geïntroduceerd als een aanvullende benadering van niet-chirurgische parodontale behandeling (NPT) bij patiënten met parodontitis. In deze studie was het de bedoeling om de klinische en microbiologische effecten van aanvullende PDT op NPT bij patiënten met GAgP te evalueren. In deze prospectieve gecontroleerde klinische studie werden 24 systemisch gezonde, niet-rokende proefpersonen met GAgP ingeschreven. Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n=12) die alleen met NPT werd behandeld of aan een testgroep (n=12) die werd behandeld met NPT en PDT. Plaque-index, sulcus-bloedingsindex (SBI), pocketdiepte (PD), relatief hechtingsniveau, tandvleesrecessie, mobiliteit werden geregistreerd bij baseline en op dag 63. Microbiologische monsters werden verkregen van de locaties met PD ≥ 5 mm op dezelfde tijdstippen en beoordeeld op Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia en Treponema denticola met behulp van de micro-IDent-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezond,
  • niet-roker
  • de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft ondergaan
  • geen antibiotica, ontstekingsremmers of andere medicatie genomen in de afgelopen 6 maanden
  • toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • elke systemische ziekte (d.w.z. diabetes mellitus, hiv-infectie) die de prognose van parodontitis en het resultaat van de behandeling kunnen beïnvloeden
  • elke medische aandoening waarvoor antibiotische profylaxe nodig was vóór de behandeling
  • roken
  • zwangerschap en borstvoeding
  • inname van antibiotica, ontstekingsremmers of andere medicatie tijdens de studieperiode
  • fysieke beperkingen of beperkingen die normale mondhygiëneprocedures in de weg kunnen staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
NPT inclusief scaling en rootplaning werd toegepast op 12 proefpersonen met ultrasone en handinstrumenten totdat de operator voelt dat het worteloppervlak schoon, hard en glad is.
Apparaat: Ultrasoon
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, VS
Apparaat: Handinstrumenten
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., VS
Experimenteel: Test Groep
Na NPT werd toluïdineblauw O gemedieerde PDT uitgevoerd met een LED-bron (625-635 nm golflengte) (FotoSan®, CMS Dental, Denemarken) bij 12 proefpersonen. De kleurstof (0,1 mg/ml) werd met een canule in de parodontale pockets aangebracht. Na 3 minuten spoelden de proefpersonen hun mond met een steriele zoutoplossing om overtollige kleurstof te verwijderen. Vervolgens werd de applicator van de fotosensibilisator ingebracht tot de bodem van de parodontale pocket en werd foto-inactivatie uitgevoerd op 6 plaatsen per tand gedurende 10 seconden van elke plaats met een totaal van 60 seconden per tand.
Apparaat: Ultrasoon
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, VS
Apparaat: Handinstrumenten
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., VS
Apparaat: LED-bron
LED-bron (625-635 nm golflengte) (FotoSan®, CMS Dental, Denemarken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 63 dagen
gedefinieerd als de afstand van de vrije tandvleesrand tot de onderkant van de parodontale pocket
63 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Borekci et al.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde agressieve parodontitis

Klinische onderzoeken op Ultrasoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren