Efeitos da terapia fotodinâmica adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico em pacientes com periodontite agressiva generalizada
25 de janeiro de 2018 atualizado por: Marmara University
Avaliação clínica e microbiológica da terapia fotodinâmica adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico em pacientes com periodontite agressiva generalizada
A periodontite agressiva generalizada (GAgP) é um tipo distinto de doença periodontal caracterizada pela rápida perda de inserção e osso alveolar que ocorre em indivíduos jovens.
A terapia fotodinâmica (PDT) foi introduzida na periodontologia como uma abordagem adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico (NPT) em pacientes com periodontite.
Neste estudo, objetivou-se avaliar os efeitos clínicos e microbiológicos da TFD adjuvante à NPT em pacientes com GAgP.
Neste estudo clínico prospectivo controlado, 24 indivíduos sistemicamente saudáveis, não fumantes com GAgP foram incluídos.
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para um grupo de controle (n=12) tratado apenas com NPT ou para um grupo de teste (n=12) tratado com NPT e PDT.
Índice de placa, índice de sangramento do sulco (SBI), profundidade de bolsa (PD), nível de inserção relativo, recessão gengival, mobilidade foram registrados no início e no dia 63.
Amostras microbiológicas foram obtidas dos locais com PD ≥5 mm nos mesmos pontos de tempo e avaliadas para Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia e Treponema denticola usando o teste micro-IDent.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável,
- não fumante
- não recebeu nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- sem antibióticos, anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento tomado nos últimos 6 meses
- consentir em participar do estudo
Critério de exclusão:
- qualquer doença sistêmica (ou seja, diabetes mellitus, infecção por HIV) que podem influenciar o prognóstico da doença periodontal e o resultado do tratamento
- qualquer condição médica que exigisse profilaxia antibiótica antes do tratamento
- fumar
- gravidez e lactação
- ingestão de antibióticos, anti-inflamatórios ou qualquer outro medicamento durante o período do estudo
- quaisquer limitações ou restrições físicas que possam impedir os procedimentos normais de higiene oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
NPT incluindo raspagem e alisamento radicular foi aplicado a 12 indivíduos com instrumentos ultrassônicos e manuais até que o operador sinta que a superfície radicular está limpa, dura e lisa.
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Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, EUA
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins.
Co., EUA
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Experimental: Grupo de teste
Após NPT, PDT mediada por azul de toluidina O foi realizada com uma fonte de LED (625-635 nm de comprimento de onda) (FotoSan®, CMS Dental, Dinamarca) em 12 indivíduos.
O corante (0,1 mg/ml) foi aplicado com uma cânula nas bolsas periodontais.
Após 3 minutos, os sujeitos enxaguaram a boca com solução salina estéril para remoção do excesso de corante.
Em seguida, o aplicador de fotossensibilizador foi inserido até o fundo da bolsa periodontal e a fotoinativação foi realizada em 6 sítios por dente por 10 segundos de cada sítio com um total de 60 segundos por dente.
|
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, EUA
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins.
Co., EUA
Fonte de LED (625-635 nm de comprimento de onda) (FotoSan®, CMS Dental, Dinamarca)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de Sondagem
Prazo: 63 dias
|
definida como a distância da margem gengival livre até o fundo da bolsa periodontal
|
63 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Borekci et al.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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