Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tilläggsfotodynamisk terapi till icke-kirurgisk periodontal behandling hos patienter med generaliserad aggressiv parodontit

25 januari 2018 uppdaterad av: Marmara University

Kliniska och mikrobiologiska utvärderingar av tilläggsfotodynamisk terapi till icke-kirurgisk periodontal behandling hos patienter med generaliserad aggressiv parodontit

Generaliserad aggressiv parodontit (GAgP) är en distinkt typ av periodontal sjukdom som kännetecknas av snabb förlust av fäste och alveolärt ben som förekommer hos unga individer. Fotodynamisk terapi (PDT) introducerades inom parodontologi som ett tillägg till icke-kirurgisk periodontal behandling (NPT) hos patienter med parodontit. I denna studie syftade det till att utvärdera de kliniska och mikrobiologiska effekterna av kompletterande PDT till NPT hos patienter med GAgP. I denna prospektiva kontrollerade kliniska studie inkluderades 24 systemiskt friska, icke-rökare med GAgP. Försökspersoner tilldelades slumpmässigt till en kontrollgrupp (n=12) behandlad med endast NPT eller till en testgrupp (n=12) behandlad med NPT och PDT. Plackindex, sulcus blödningsindex (SBI), fickdjup (PD), relativ vidhäftningsnivå, gingival recession, rörlighet registrerades vid baslinjen och på dag 63. Mikrobiologiska prover erhölls från platser med PD ≥5 mm vid samma tidpunkter och utvärderades med avseende på Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia och Treponema dentico med hjälp av mikro-IDent-test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systemiskt frisk,
  • icke rökare
  • inte fått någon parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
  • inga antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller någon annan medicin som tagits under de senaste 6 månaderna
  • samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • någon systemisk sjukdom (dvs. diabetes mellitus, HIV-infektion) som kan påverka prognosen för tandlossning och resultatet av behandlingen
  • något medicinskt tillstånd som krävde antibiotikaprofylax före behandlingen
  • rökning
  • graviditet och amning
  • intag av antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller någon annan medicin under studieperioden
  • fysiska begränsningar eller restriktioner som kan utesluta normala munhygienprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
NPT inklusive skalning och rothyvling applicerades på 12 försökspersoner med ultraljud och handinstrument tills operatören känner att rotytan är ren, hård och slät.
Enhet: Ultraljuds
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Enhet: Handinstrument
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Experimentell: Testgrupp
Efter NPT utfördes toluidinblått O-medierad PDT med en LED-källa (625-635 nm våglängd) (FotoSan®, CMS Dental, Danmark) till 12 försökspersoner. Färgen (0,1 mg/ml) applicerades med en kanyl i parodontala fickor. Efter 3 minuter sköljde försökspersonerna sina munnar med steril koksaltlösning för att avlägsna överflödigt färgämne. Därefter infördes applikatorn av fotosensibilisator tills botten av parodontala fickan och fotoinaktivering utfördes på 6 ställen per tand under 10 sekunder av varje ställe med totalt 60 sekunder per tand.
Enhet: Ultraljuds
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, USA
Enhet: Handinstrument
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Enhet: LED-källa
LED-källa (625-635 nm våglängd) (FotoSan®, CMS Dental, Danmark)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: 63 dagar
definieras som avståndet från den fria tandköttskanten till botten av parodontala fickan
63 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studierektor: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Borekci et al.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserad aggressiv parodontit

Kliniska prövningar på Ultraljuds

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera