Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты дополнительной фотодинамической терапии к нехирургическому лечению пародонтита у пациентов с генерализованным агрессивным пародонтитом

25 января 2018 г. обновлено: Marmara University

Клинические и микробиологические оценки дополнительной фотодинамической терапии к нехирургическому лечению пародонтита у пациентов с генерализованным агрессивным пародонтитом

Генерализованный агрессивный пародонтит (GAgP) представляет собой особый тип заболевания пародонта, характеризующийся быстрой потерей прикрепления и альвеолярной кости у молодых людей. Фотодинамическая терапия (ФДТ) была внедрена в пародонтологию как дополнительный подход к нехирургическому пародонтологическому лечению (НПТ) у пациентов с пародонтитом. Целью этого исследования было оценить клинические и микробиологические эффекты дополнительной ФДТ к НПТ у пациентов с GAgP. В этом проспективном контролируемом клиническом исследовании приняли участие 24 системно здоровых некурящих субъекта с GAgP. Субъекты были случайным образом распределены в контрольную группу (n=12), получавшую только NPT, или в тестовую группу (n=12), получавшую NPT и PDT. Индекс зубного налета, индекс кровоточивости борозды (SBI), глубина кармана (PD), относительный уровень прикрепления, рецессия десны, подвижность регистрировались исходно и на 63-й день. Микробиологические образцы были получены из участков с PD ≥5 мм в те же моменты времени и оценены на наличие Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia и Treponema denticola с использованием теста micro-IDent.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • системно здоровый,
  • некурящий
  • не получали лечения пародонта в течение последних 6 месяцев
  • не принимать антибиотики, противовоспалительные препараты или любые другие лекарства в течение последних 6 месяцев
  • согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • любое системное заболевание (т. сахарный диабет, ВИЧ-инфекция), которые могут влиять на прогноз заболеваний пародонта и исход лечения
  • любое заболевание, требующее антибиотикопрофилактики перед лечением
  • курение
  • беременность и лактация
  • прием антибиотиков, противовоспалительных препаратов или любых других лекарств в период исследования
  • любые физические ограничения или ограничения, которые могут помешать обычным процедурам гигиены полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
НПВ, включая снятие зубного камня и полировку корня, применяли к 12 субъектам с помощью ультразвуковых и ручных инструментов до тех пор, пока оператор не почувствовал, что поверхность корня чистая, твердая и гладкая.
Устройство: Ультразвуковой
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, США
Устройство: Ручные инструменты
Грейси, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Ко, США
Экспериментальный: Тестовая группа
После NPT была проведена ФДТ, опосредованная толуидиновым синим O, с использованием светодиодного источника (длина волны 625–635 нм) (FotoSan®, CMS Dental, Дания) для 12 субъектов. Краситель (0,1 мг/мл) вводили канюлей в пародонтальные карманы. Через 3 минуты испытуемые прополоскали рот стерильным физиологическим раствором для удаления избытка красителя. Затем аппликатор фотосенсибилизатора вводили до дна пародонтального кармана и проводили фотоинактивацию в 6 местах на зуб по 10 секунд на каждом участке, всего 60 секунд на зуб.
Устройство: Ультразвуковой
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, США
Устройство: Ручные инструменты
Грейси, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Ко, США
Устройство: Светодиодный источник
Светодиодный источник (длина волны 625–635 нм) (FotoSan®, CMS Dental, Дания)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: 63 день
определяется как расстояние от свободного края десны до дна пародонтального кармана.
63 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Borekci et al.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться