辅助光动力疗法对广泛性侵袭性牙周炎患者非手术牙周治疗的影响
2018年1月25日 更新者：Marmara University
广泛性侵袭性牙周炎患者非手术牙周治疗辅助光动力疗法的临床和微生物学评价
广泛性侵袭性牙周炎 (GAgP) 是一种独特类型的牙周病，其特征是年轻人发生附着和牙槽骨的快速丧失。
光动力疗法 (PDT) 被引入牙周病学，作为牙周炎患者非手术牙周治疗 (NPT) 的辅助方法。
在该试验中，目的是评估 GAgP 患者辅助 PDT 对 NPT 的临床和微生物学影响。
在这项前瞻性对照临床研究中，招募了 24 名全身健康、不吸烟的 GAgP 受试者。
受试者被随机分配到仅接受 NPT 治疗的对照组 (n=12) 或接受 NPT 和 PDT 治疗的测试组 (n=12)。
在基线和第 63 天记录菌斑指数、龈沟出血指数 (SBI)、牙周袋深度 (PD)、相对附着水平、牙龈退缩、活动度。
在同一时间点从 PD ≥ 5 mm 的部位获取微生物样本，并使用 micro-IDent 测试评估伴放线放线杆菌、牙龈卟啉单胞菌、中间普雷沃氏菌、连翘坦纳氏菌和齿状密螺旋体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康，
- 非吸烟者
- 最近 6 个月内未接受任何牙周治疗
- 在过去 6 个月内没有服用抗生素、消炎药或任何其他药物
- 同意参加研究
排除标准：
- 任何全身性疾病（即 糖尿病、HIV 感染）可能影响牙周病的预后和治疗结果
- 治疗前需要抗生素预防的任何医疗状况
- 抽烟
- 怀孕和哺乳
- 在研究期间摄入抗生素、消炎药或任何其他药物
- 任何可能妨碍正常口腔卫生程序的身体限制或限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
包括刮治和根面平整在内的 NPT 使用超声和手持器械对 12 名受试者进行，直到操作者感觉根面清洁、坚硬和光滑。
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Cavitron® BOBCAT® Pro，登士柏国际，美国
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins。
美国有限公司
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实验性的：测试组
在 NPT 之后，使用 LED 光源（625-635 nm 波长）（FotoSan®, CMS Dental, Denmark）对 12 名受试者进行了甲苯胺蓝 O 介导的 PDT。
用套管将染料 (0.1 mg/ml) 施加到牙周袋中。
3 分钟后，受试者用无菌生理盐水漱口以去除过多的染料。
然后，将光敏剂涂药器插入到牙周袋底部，并在每颗牙齿的6个部位进行光灭活，每个部位10秒，每颗牙齿总共60秒。
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Cavitron® BOBCAT® Pro，登士柏国际，美国
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins。
美国有限公司
LED 光源（625-635 nm 波长）（FotoSan®，CMS Dental，丹麦）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度
大体时间：63天
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定义为从游离龈缘到牙周袋底部的距离
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63天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Leyla KURU, Prof. Dr.、Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月25日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月25日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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