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전신 공격성 치주염 환자에서 비수술적 치주치료에 대한 광역학 보조요법의 효과

2018년 1월 25일 업데이트: Marmara University

전신 공격성 치주염 환자에서 비수술적 치주치료에 대한 광역학 보조요법의 임상 및 미생물학적 평가

일반화 공격성 치주염(GAgP)은 젊은 개체에서 발생하는 부착물 및 치조골의 급속한 손실을 특징으로 하는 독특한 유형의 치주 질환입니다. 광역동 요법(PDT)은 치주염 환자의 비수술적 치주 치료(NPT)에 대한 보조적 접근법으로 치주학에 도입되었습니다. 이 시험에서는 GAgP 환자에서 NPT에 대한 보조 PDT의 임상적 및 미생물학적 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 전향적 통제 임상 연구에서 GAgP를 가진 24명의 전신적으로 건강한 비흡연 피험자가 등록되었습니다. 대상자는 NPT만 처리된 대조군(n=12) 또는 NPT와 PDT로 처리된 테스트 그룹(n=12)에 무작위로 할당되었습니다. 플라크 지수, 고랑 출혈 지수(SBI), 포켓 깊이(PD), 상대적 부착 수준, 치은 후퇴, 이동성을 기준선과 63일에 기록했습니다. 동일한 시점에서 PD ≥5 mm인 부위에서 미생물 샘플을 채취하고 micro-IDent 테스트를 사용하여 Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Tannerella forsythia 및 Treponema denticola에 대해 평가했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강한,
  • 비 흡연자
  • 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받지 않은 경우
  • 지난 6개월 이내에 복용한 항생제, 항염증제 또는 기타 약물 없음
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 모든 전신 질환(예: 치주질환의 예후와 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병, HIV 감염)
  • 치료 전에 항생제 예방이 필요한 모든 의학적 상태
  • 흡연
  • 임신과 수유
  • 연구 기간 동안 항생제, 항염증제 또는 기타 약물 복용
  • 정상적인 구강 위생 절차를 방해할 수 있는 신체적 제한 또는 제약

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
시술자가 치근 표면이 깨끗하고 단단하며 매끄럽다고 느낄 때까지 스케일링 및 치근활택술을 포함한 NPT를 초음파 및 손 기구로 12명의 피험자에게 적용했습니다.
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, 미국
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. 미국
실험적: 테스트 그룹
NPT 후, LED 소스(625-635 nm 파장)(FotoSan®, CMS Dental, Denmark)를 사용하여 12명의 피험자에게 톨루이딘 블루 O 매개 PDT를 수행했습니다. 염료(0.1mg/ml)를 캐뉼라를 사용하여 치주낭에 적용했습니다. 3분 후 피험자는 과도한 염료를 제거하기 위해 멸균 식염수로 입을 헹구었다. 그 후 감광제의 도포구를 치주낭의 바닥까지 삽입하고 광불활성화를 치아당 6개소에서 10초씩 치아당 총 60초씩 시행하였다.
Cavitron® BOBCAT® Pro, Dentsply International, 미국
Gracey, SG 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. 미국
LED 광원(625-635nm 파장)(FotoSan®, CMS Dental, 덴마크)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 63일
자유 치은 변연에서 치주 주머니의 바닥까지의 거리로 정의
63일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Borekci et al.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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