マンモグラフィー後のアンケートと認知評価
2019年1月23日 更新者：University of Southern California
マンモグラフィー後の女性における症状の追跡
このパイロット研究試験では、マンモグラフィー後の患者の症状を追跡する際に、アンケートと認知評価がどのように機能するかを研究しています。
マンモグラム後に患者が経験する可能性のある症状について、アンケートや認知テストを通じて時間をかけて情報を収集することは、医師がこれらの症状の原因を理解するのに役立つ場合があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 大規模な臨床試験に先立つ予備データとして、インターネットベースの認知評価の実現可能性を判断すること。
概要：
患者は、マンモグラフィー後 3 週間以内に、生検が不要な患者では約 3 か月、生検が必要な患者では約 3 か月前、生検が必要な患者では約 3 か月後に、45 ～ 60 分かけてアンケートと認知評価を完了します。化学療法を受けている患者の最初の化学療法注入の数週間後。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マンモグラフィーを終えたばかりの女性
説明
包含基準:
- マンモグラフィ乳房画像報告およびデータ システム (BI-RAD) 4-5。またはBI-RAD 1-2
- 英語が上手
- インターネットへのアクセス
- -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 以前の異常なマンモグラフィ
- がんの事前診断
- 化学療法による前治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（アンケート、認知評価）
患者は、マンモグラフィー後 3 週間以内に、生検が不要な患者では約 3 か月、生検が必要な患者では約 3 か月前、生検が必要な患者では約 3 か月後に、45 ～ 60 分かけてアンケートと認知評価を完了します。化学療法を受けている患者の最初の化学療法注入の数週間後。
|
アンケートに記入する
完全な認知評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加に同意した招待患者数
時間枠：2年まで
|
招待された患者の数が報告されます。
|
2年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joan Broderick, Ph.D.、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月27日
一次修了 (実際)
2017年9月21日
研究の完了 (実際)
2017年9月21日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月23日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1B-17-2 (他の：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2017-02234 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。