Dotazníky a kognitivní hodnocení po mamografii
23. ledna 2019 aktualizováno: University of Southern California
Sledování příznaků u žen po mamografii
Tato pilotní výzkumná studie studuje, jak dobře fungují dotazníky a kognitivní hodnocení při sledování symptomů pacientů po mamografii.
Shromažďování informací v průběhu času prostřednictvím dotazníků a kognitivních testů o symptomech, které mohou pacienti po mamografii pociťovat, může lékařům pomoci pochopit příčinu těchto symptomů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zjistit proveditelnost internetových kognitivních hodnocení jako předběžných údajů před rozsáhlejším klinickým hodnocením.
OBRYS:
Pacienti vyplňují dotazníky a kognitivní hodnocení během 45–60 minut během 3 týdnů po mamografii a přibližně 3 měsíce u pacientek, u kterých není vyžadována biopsie, před biopsií a přibližně 3 měsíce u pacientek, u kterých je biopsie vyžadována, a ve 4.–6. týdnů po první infuzi chemoterapie u pacientů léčených chemoterapií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které právě absolvovaly mamografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systém hlášení a dat mamografického zobrazení prsu (BI-RAD) 4-5; nebo BI-RAD 1-2
- Plynně v angličtině
- Přístup k internetu
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí abnormální mamografie
- Předchozí diagnóza rakoviny
- Předchozí léčba chemoterapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (dotazníky, kognitivní hodnocení)
Pacienti vyplňují dotazníky a kognitivní hodnocení během 45–60 minut během 3 týdnů po mamografii a přibližně 3 měsíce u pacientek, u kterých není vyžadována biopsie, před biopsií a přibližně 3 měsíce u pacientek, u kterých je biopsie vyžadována, a ve 4.–6. týdnů po první infuzi chemoterapie u pacientů léčených chemoterapií.
|
Vyplňte dotazníky
Kompletní kognitivní hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pozvaných pacientů, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: Až 2 roky
|
Počet pozvaných pacientů bude uveden.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. července 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1B-17-2 (JINÝ: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2017-02234 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .