Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazníky a kognitivní hodnocení po mamografii

23. ledna 2019 aktualizováno: University of Southern California

Sledování příznaků u žen po mamografii

Tato pilotní výzkumná studie studuje, jak dobře fungují dotazníky a kognitivní hodnocení při sledování symptomů pacientů po mamografii. Shromažďování informací v průběhu času prostřednictvím dotazníků a kognitivních testů o symptomech, které mohou pacienti po mamografii pociťovat, může lékařům pomoci pochopit příčinu těchto symptomů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit proveditelnost internetových kognitivních hodnocení jako předběžných údajů před rozsáhlejším klinickým hodnocením.

OBRYS:

Pacienti vyplňují dotazníky a kognitivní hodnocení během 45–60 minut během 3 týdnů po mamografii a přibližně 3 měsíce u pacientek, u kterých není vyžadována biopsie, před biopsií a přibližně 3 měsíce u pacientek, u kterých je biopsie vyžadována, a ve 4.–6. týdnů po první infuzi chemoterapie u pacientů léčených chemoterapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které právě absolvovaly mamografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systém hlášení a dat mamografického zobrazení prsu (BI-RAD) 4-5; nebo BI-RAD 1-2
  • Plynně v angličtině
  • Přístup k internetu
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí abnormální mamografie
  • Předchozí diagnóza rakoviny
  • Předchozí léčba chemoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazníky, kognitivní hodnocení)
Pacienti vyplňují dotazníky a kognitivní hodnocení během 45–60 minut během 3 týdnů po mamografii a přibližně 3 měsíce u pacientek, u kterých není vyžadována biopsie, před biopsií a přibližně 3 měsíce u pacientek, u kterých je biopsie vyžadována, a ve 4.–6. týdnů po první infuzi chemoterapie u pacientů léčených chemoterapií.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Kognitivní hodnocení
Kompletní kognitivní hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pozvaných pacientů, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: Až 2 roky
Počet pozvaných pacientů bude uveden.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1B-17-2 (JINÝ: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-02234 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní stav neznámý

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit