Опросники и когнитивные тесты после маммографии
23 января 2019 г. обновлено: University of Southern California
Отслеживание симптомов у женщин после маммографии
В этом пилотном исследовании изучается, насколько хорошо анкеты и когнитивные оценки работают при отслеживании симптомов пациентов после маммографии.
Сбор информации с течением времени с помощью анкет и когнитивных тестов о симптомах, которые пациенты могут испытывать после маммографии, может помочь врачам понять причину этих симптомов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить целесообразность интернет-оценки когнитивных функций в качестве предварительных данных перед более крупными клиническими испытаниями.
КОНТУР:
Пациенты заполняют анкеты и когнитивные оценки в течение 45-60 минут в течение 3 недель после маммографии и примерно через 3 месяца у пациентов, которым не требуется биопсия, до биопсии и примерно через 3 месяца у пациентов, которым требуется биопсия, и через 4-6 недель после первой инфузии химиотерапии у пациентов, получающих химиотерапию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, которые только что прошли маммографию
Описание
Критерии включения:
- Система отчетности и данных по маммографии груди (BI-RAD) 4-5; или БИ-РАД 1-2
- Свободно владеющий английским
- Доступ в Интернет
- Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предшествующая аномальная маммография
- Предшествующий диагноз рака
- Предшествующее лечение химиотерапией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (анкеты, когнитивная оценка)
Пациенты заполняют анкеты и когнитивные оценки в течение 45-60 минут в течение 3 недель после маммографии и примерно через 3 месяца у пациентов, которым не требуется биопсия, до биопсии и примерно через 3 месяца у пациентов, которым требуется биопсия, и через 4-6 недель после первой инфузии химиотерапии у пациентов, получающих химиотерапию.
|
Заполните анкеты
Полные когнитивные оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество приглашенных пациентов, согласившихся участвовать
Временное ограничение: До 2 лет
|
Количество приглашенных пациентов будет сообщено.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1B-17-2 (ДРУГОЙ: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2017-02234 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .