Spørgeskemaer og kognitive vurderinger efter mammografi
23. januar 2019 opdateret af: University of Southern California
Symptomsporing hos kvinder efter mammografi
Dette pilotforsøg undersøger, hvor godt spørgeskemaer og kognitive vurderinger fungerer til at spore patientsymptomer efter mammografi.
Indsamling af information over tid gennem spørgeskemaer og kognitive tests om symptomer, patienter kan opleve efter et mammografi, kan hjælpe lægerne med at forstå årsagen til disse symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme gennemførligheden af internetbaserede kognitive vurderinger som foreløbige data forud for større kliniske forsøg.
OMRIDS:
Patienter udfylder spørgeskemaer og kognitive vurderinger over 45-60 minutter inden for 3 uger efter mammografi og omkring 3 måneder hos patienter, for hvem biopsi ikke er påkrævet, før biopsi og omkring 3 måneder hos patienter, for hvem biopsi er påkrævet, og ved 4-6 uger efter første kemoterapiinfusion hos patienter, der får kemoterapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der lige har gennemført en mammografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mammography Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RAD) 4-5; eller BI-RAD 1-2
- Flydende engelsk
- Adgang til internet
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere unormal mammografi
- Tidligere kræftdiagnose
- Forudgående behandling med kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (spørgeskemaer, kognitiv vurdering)
Patienter udfylder spørgeskemaer og kognitive vurderinger over 45-60 minutter inden for 3 uger efter mammografi og omkring 3 måneder hos patienter, for hvem biopsi ikke er påkrævet, før biopsi og omkring 3 måneder hos patienter, for hvem biopsi er påkrævet, og ved 4-6 uger efter første kemoterapiinfusion hos patienter, der får kemoterapi.
|
Udfyld spørgeskemaer
Gennemfør kognitive vurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal inviterede patienter, der accepterer at deltage
Tidsramme: Op til 2 år
|
Antallet af inviterede patienter vil blive rapporteret.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. juli 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
26. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1B-17-2 (ANDET: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2017-02234 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .