Fragebögen und kognitive Beurteilungen nach Mammographie
23. Januar 2019 aktualisiert von: University of Southern California
Symptomverfolgung bei Frauen nach Mammographie
Diese Pilotforschungsstudie untersucht, wie gut Fragebögen und kognitive Bewertungen bei der Verfolgung von Patientensymptomen nach einer Mammographie funktionieren.
Das Sammeln von Informationen im Laufe der Zeit durch Fragebögen und kognitive Tests zu Symptomen, die bei Patienten nach einer Mammographie auftreten können, kann Ärzten helfen, die Ursache dieser Symptome zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um die Durchführbarkeit internetbasierter kognitiver Bewertungen als vorläufige Daten vor einer größeren klinischen Studie zu bestimmen.
UMRISS:
Die Patientinnen füllen innerhalb von 3 Wochen nach der Mammographie und nach etwa 3 Monaten bei Patientinnen, bei denen keine Biopsie erforderlich ist, vor der Biopsie und nach etwa 3 Monaten bei Patientinnen, bei denen eine Biopsie erforderlich ist, und bei 4-6 Jahren Fragebögen und kognitive Bewertungen über 45-60 Minuten aus Wochen nach der ersten Chemotherapie-Infusion bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die gerade eine Mammographie abgeschlossen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mammographie-Brustbildgebungs-Berichts- und Datensystem (BI-RAD) 4-5; oder BI-RAD 1-2
- Fließend Englisch
- Zugang zum Internet
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Frühere abnormale Mammographie
- Frühere Krebsdiagnose
- Vorbehandlung mit Chemotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (Fragebögen, kognitive Bewertung)
Die Patientinnen füllen innerhalb von 3 Wochen nach der Mammographie und nach etwa 3 Monaten bei Patientinnen, bei denen keine Biopsie erforderlich ist, vor der Biopsie und nach etwa 3 Monaten bei Patientinnen, bei denen eine Biopsie erforderlich ist, und bei 4-6 Jahren Fragebögen und kognitive Bewertungen über 45-60 Minuten aus Wochen nach der ersten Chemotherapie-Infusion bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten.
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Fragebögen ausfüllen
Vollständige kognitive Bewertungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der eingeladenen Patienten, die der Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Die Anzahl der eingeladenen Patienten wird gemeldet.
|
Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. September 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1B-17-2 (ANDERE: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2017-02234 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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