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Fragebögen und kognitive Beurteilungen nach Mammographie

23. Januar 2019 aktualisiert von: University of Southern California

Symptomverfolgung bei Frauen nach Mammographie

Diese Pilotforschungsstudie untersucht, wie gut Fragebögen und kognitive Bewertungen bei der Verfolgung von Patientensymptomen nach einer Mammographie funktionieren. Das Sammeln von Informationen im Laufe der Zeit durch Fragebögen und kognitive Tests zu Symptomen, die bei Patienten nach einer Mammographie auftreten können, kann Ärzten helfen, die Ursache dieser Symptome zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Durchführbarkeit internetbasierter kognitiver Bewertungen als vorläufige Daten vor einer größeren klinischen Studie zu bestimmen.

UMRISS:

Die Patientinnen füllen innerhalb von 3 Wochen nach der Mammographie und nach etwa 3 Monaten bei Patientinnen, bei denen keine Biopsie erforderlich ist, vor der Biopsie und nach etwa 3 Monaten bei Patientinnen, bei denen eine Biopsie erforderlich ist, und bei 4-6 Jahren Fragebögen und kognitive Bewertungen über 45-60 Minuten aus Wochen nach der ersten Chemotherapie-Infusion bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die gerade eine Mammographie abgeschlossen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mammographie-Brustbildgebungs-Berichts- und Datensystem (BI-RAD) 4-5; oder BI-RAD 1-2
  • Fließend Englisch
  • Zugang zum Internet
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere abnormale Mammographie
  • Frühere Krebsdiagnose
  • Vorbehandlung mit Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebögen, kognitive Bewertung)
Die Patientinnen füllen innerhalb von 3 Wochen nach der Mammographie und nach etwa 3 Monaten bei Patientinnen, bei denen keine Biopsie erforderlich ist, vor der Biopsie und nach etwa 3 Monaten bei Patientinnen, bei denen eine Biopsie erforderlich ist, und bei 4-6 Jahren Fragebögen und kognitive Bewertungen über 45-60 Minuten aus Wochen nach der ersten Chemotherapie-Infusion bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Kognitive Bewertung
Vollständige kognitive Bewertungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingeladenen Patienten, die der Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Anzahl der eingeladenen Patienten wird gemeldet.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1B-17-2 (ANDERE: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2017-02234 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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