Vragenlijsten en cognitieve beoordelingen na mammografie
23 januari 2019 bijgewerkt door: University of Southern California
Symptoomopsporing bij vrouwen na mammografie
Deze proefstudie onderzoekt hoe goed vragenlijsten en cognitieve beoordelingen werken bij het volgen van de symptomen van patiënten na mammografie.
Het verzamelen van informatie in de loop van de tijd door middel van vragenlijsten en cognitieve tests over symptomen die patiënten kunnen ervaren na een mammogram, kan artsen helpen de oorzaak van deze symptomen te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. De haalbaarheid bepalen van op internet gebaseerde cognitieve beoordelingen als voorlopige gegevens voorafgaand aan een grotere klinische proef.
OVERZICHT:
Patiënten vullen vragenlijsten en cognitieve beoordelingen in gedurende 45-60 minuten binnen 3 weken na mammografie en na ongeveer 3 maanden bij patiënten voor wie biopsie niet nodig is, vóór biopsie en na ongeveer 3 maanden bij patiënten voor wie biopsie vereist is, en na 4-6 weken na de eerste chemotherapie-infusie bij patiënten die chemotherapie krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die net een mammografie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mammografie Rapportage- en gegevenssysteem voor borstbeeldvorming (BI-RAD) 4-5; of BI-RAD 1-2
- Vloeiend in het Engels
- Toegang tot internet
- Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande abnormale mammografie
- Voorafgaande diagnose van kanker
- Voorafgaande behandeling met chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijsten, cognitieve beoordeling)
Patiënten vullen vragenlijsten en cognitieve beoordelingen in gedurende 45-60 minuten binnen 3 weken na mammografie en na ongeveer 3 maanden bij patiënten voor wie biopsie niet nodig is, vóór biopsie en na ongeveer 3 maanden bij patiënten voor wie biopsie vereist is, en na 4-6 weken na de eerste chemotherapie-infusie bij patiënten die chemotherapie krijgen.
|
Vul vragenlijsten in
Voltooi cognitieve beoordelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal uitgenodigde patiënten dat ermee instemt deel te nemen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het aantal uitgenodigde patiënten wordt gerapporteerd.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
27 juli 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1B-17-2 (ANDER: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2017-02234 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .