Questionários e avaliações cognitivas após mamografia
23 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Southern California
Rastreamento de sintomas em mulheres após mamografia
Esta pesquisa piloto estuda como os questionários e as avaliações cognitivas funcionam no rastreamento dos sintomas do paciente após a mamografia.
A coleta de informações ao longo do tempo por meio de questionários e testes cognitivos sobre os sintomas que as pacientes podem apresentar após uma mamografia pode ajudar os médicos a entender a causa desses sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para determinar a viabilidade de avaliações cognitivas baseadas na Internet como dados preliminares antes de um ensaio clínico maior.
CONTORNO:
Os pacientes completam questionários e avaliações cognitivas em 45-60 minutos dentro de 3 semanas após a mamografia e em cerca de 3 meses em pacientes para os quais a biópsia não é necessária, antes da biópsia e em cerca de 3 meses em pacientes para os quais a biópsia é necessária, e em 4-6 semanas após a primeira infusão de quimioterapia em pacientes recebendo quimioterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que acabaram de fazer uma mamografia
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de Relatórios e Dados de Imagens Mamográficas de Mamografia (BI-RAD) 4-5; ou BI-RAD 1-2
- Fluente em inglês
- Acesso à Internet
- Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Mamografia anormal prévia
- Diagnóstico prévio de câncer
- Tratamento prévio com quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (questionários, avaliação cognitiva)
Os pacientes completam questionários e avaliações cognitivas em 45-60 minutos dentro de 3 semanas após a mamografia e em cerca de 3 meses em pacientes para os quais a biópsia não é necessária, antes da biópsia e em cerca de 3 meses em pacientes para os quais a biópsia é necessária, e em 4-6 semanas após a primeira infusão de quimioterapia em pacientes recebendo quimioterapia.
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Questionários completos
Avaliações cognitivas completas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes convidados que concordam em participar
Prazo: Até 2 anos
|
O número de pacientes convidados será informado.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
21 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
21 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1B-17-2 (OUTRO: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2017-02234 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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