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Questionari e valutazioni cognitive dopo la mammografia

23 gennaio 2019 aggiornato da: University of Southern California

Monitoraggio dei sintomi nelle donne dopo la mammografia

Questo studio di ricerca pilota studia l'efficacia dei questionari e delle valutazioni cognitive nel tracciare i sintomi dei pazienti dopo la mammografia. La raccolta di informazioni nel tempo attraverso questionari e test cognitivi sui sintomi che i pazienti possono manifestare dopo una mammografia può aiutare i medici a comprendere la causa di questi sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la fattibilità delle valutazioni cognitive basate su Internet come dati preliminari prima di una sperimentazione clinica più ampia.

CONTORNO:

I pazienti completano i questionari e le valutazioni cognitive per 45-60 minuti entro 3 settimane dalla mammografia e a circa 3 mesi nei pazienti per i quali non è richiesta la biopsia, prima della biopsia e a circa 3 mesi nei pazienti per i quali è richiesta la biopsia, e a 4-6 settimane dopo la prima infusione di chemioterapia in pazienti sottoposti a chemioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che hanno appena completato una mammografia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mammografia Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RAD) 4-5; o BI-RAD 1-2
  • Fluente in inglese
  • Accesso a Internet
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Precedente mammografia anomala
  • Precedente diagnosi di cancro
  • Precedente trattamento con chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionari, valutazione cognitiva)
I pazienti completano i questionari e le valutazioni cognitive per 45-60 minuti entro 3 settimane dalla mammografia e a circa 3 mesi nei pazienti per i quali non è richiesta la biopsia, prima della biopsia e a circa 3 mesi nei pazienti per i quali è richiesta la biopsia, e a 4-6 settimane dopo la prima infusione di chemioterapia in pazienti sottoposti a chemioterapia.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Altro: Valutazione cognitiva
Valutazioni cognitive complete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti invitati che accettano di partecipare
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà riportato il numero di pazienti invitati.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1B-17-2 (ALTRO: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2017-02234 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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