Mammografian jälkeiset kyselylomakkeet ja kognitiiviset arvioinnit
keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Southern California
Oireiden seuranta naisilla mammografian jälkeen
Tämä pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin kyselylomakkeet ja kognitiiviset arvioinnit toimivat mammografian jälkeisten potilaan oireiden jäljittämisessä.
Tietojen kerääminen ajan mittaan kyselylomakkeiden ja kognitiivisten testien avulla potilaiden mammografian jälkeen mahdollisesti kokemistaan oireista voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään näiden oireiden syyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää Internet-pohjaisten kognitiivisten arviointien toteutettavuus alustavana datana ennen laajempaa kliinistä tutkimusta.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja kognitiiviset arvioinnit 45–60 minuutin kuluessa 3 viikon kuluessa mammografiasta ja noin 3 kuukauden kuluttua potilaista, joille biopsiaa ei tarvita, ennen biopsiaa ja noin 3 kuukauden kuluttua potilaista, joille tarvitaan biopsia, ja 4–6. viikon kuluttua ensimmäisestä kemoterapia-infuusion kemoterapiaa saavista potilaista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ovat juuri suorittaneet mammografian
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mammografian rintojen kuvantamisen raportointi- ja tietojärjestelmä (BI-RAD) 4-5; tai BI-RAD 1-2
- Sujuva englannin kielen taito
- Pääsy Internetiin
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi epänormaali mammografia
- Aiempi syöpädiagnoosi
- Aiempi hoito kemoterapialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselyt, kognitiivinen arviointi)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja kognitiiviset arvioinnit 45–60 minuutin kuluessa 3 viikon kuluessa mammografiasta ja noin 3 kuukauden kuluttua potilaista, joille biopsiaa ei tarvita, ennen biopsiaa ja noin 3 kuukauden kuluttua potilaista, joille tarvitaan biopsia, ja 4–6. viikon kuluttua ensimmäisestä kemoterapia-infuusion kemoterapiaa saavista potilaista.
|
Täytä kyselylomakkeet
Täydelliset kognitiiviset arvioinnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutsuttujen potilaiden lukumäärä, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kutsuttujen potilaiden lukumäärä ilmoitetaan.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1B-17-2 (MUUTA: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2017-02234 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .