Questionnaires et évaluations cognitives après mammographie
23 janvier 2019 mis à jour par: University of Southern California
Suivi des symptômes chez les femmes après une mammographie
Cet essai de recherche pilote étudie l'efficacité des questionnaires et des évaluations cognitives dans le suivi des symptômes des patientes après une mammographie.
La collecte d'informations au fil du temps par le biais de questionnaires et de tests cognitifs sur les symptômes que les patientes peuvent ressentir après une mammographie peut aider les médecins à comprendre la cause de ces symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la faisabilité des évaluations cognitives basées sur Internet en tant que données préliminaires avant un essai clinique plus large.
CONTOUR:
Les patientes remplissent des questionnaires et des évaluations cognitives en 45 à 60 minutes dans les 3 semaines suivant la mammographie et à environ 3 mois chez les patientes pour lesquelles une biopsie n'est pas nécessaire, avant la biopsie et à environ 3 mois chez les patientes pour lesquelles une biopsie est nécessaire, et à 4-6 semaines après la première perfusion de chimiothérapie chez les patients recevant une chimiothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes qui viennent de terminer une mammographie
La description
Critère d'intégration:
- Système de rapport et de données sur l'imagerie mammaire mammaire (BI-RAD) 4-5 ; ou BI-RAD 1-2
- Anglais courant
- Accès à Internet
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Mammographie antérieure anormale
- Diagnostic antérieur de cancer
- Traitement antérieur par chimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel (questionnaires, évaluation cognitive)
Les patientes remplissent des questionnaires et des évaluations cognitives en 45 à 60 minutes dans les 3 semaines suivant la mammographie et à environ 3 mois chez les patientes pour lesquelles une biopsie n'est pas nécessaire, avant la biopsie et à environ 3 mois chez les patientes pour lesquelles une biopsie est nécessaire, et à 4-6 semaines après la première perfusion de chimiothérapie chez les patients recevant une chimiothérapie.
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Remplir des questionnaires
Bilans cognitifs complets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients invités qui acceptent de participer
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Le nombre de patients invités sera indiqué.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
21 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1B-17-2 (AUTRE: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2017-02234 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .