Frågeformulär och kognitiva bedömningar efter mammografi
23 januari 2019 uppdaterad av: University of Southern California
Symtomspårning hos kvinnor efter mammografi
Denna pilotstudie studerar hur väl frågeformulär och kognitiva bedömningar fungerar för att spåra patientsymptom efter mammografi.
Att samla in information över tid genom frågeformulär och kognitiva tester om symtom som patienter kan uppleva efter ett mammografi kan hjälpa läkare att förstå orsaken till dessa symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att fastställa genomförbarheten av internetbaserade kognitiva bedömningar som preliminära data inför en större klinisk prövning.
SKISSERA:
Patienterna fyller i frågeformulär och kognitiva bedömningar under 45-60 minuter inom 3 veckor efter mammografi och vid cirka 3 månader hos patienter för vilka biopsi inte krävs, före biopsi och efter cirka 3 månader hos patienter för vilka biopsi krävs, och vid 4-6 veckor efter den första kemoterapiinfusionen hos patienter som får kemoterapi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som precis har avslutat en mammografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mammography Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RAD) 4-5; eller BI-RAD 1-2
- Flytande engelska
- Tillgång till Internet
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare onormal mammografi
- Tidigare cancerdiagnos
- Tidigare behandling med kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (enkäter, kognitiv bedömning)
Patienterna fyller i frågeformulär och kognitiva bedömningar under 45-60 minuter inom 3 veckor efter mammografi och vid cirka 3 månader hos patienter för vilka biopsi inte krävs, före biopsi och efter cirka 3 månader hos patienter för vilka biopsi krävs, och vid 4-6 veckor efter den första kemoterapiinfusionen hos patienter som får kemoterapi.
|
Fyll i frågeformulär
Genomföra kognitiva bedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal inbjudna patienter som accepterar att delta
Tidsram: Upp till 2 år
|
Antal inbjudna patienter kommer att rapporteras.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
21 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
26 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1B-17-2 (ÖVRIG: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2017-02234 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .