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유방조영술에 따른 설문지 및 인지 평가

2019년 1월 23일 업데이트: University of Southern California

유방 조영술 후 여성의 증상 추적

이 시범 연구 시험은 설문지와 인지 평가가 유방조영술 후 환자 증상을 추적하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 설문지와 인지 테스트를 통해 시간이 지남에 따라 환자가 유방조영술 후 경험할 수 있는 증상에 대한 정보를 수집하면 의사가 이러한 증상의 원인을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 대규모 임상 시험에 앞서 예비 데이터로 인터넷 기반 인지 평가의 실행 가능성을 결정합니다.

개요:

환자는 유방조영술 후 3주 이내, 생검이 필요하지 않은 환자의 경우 약 3개월, 생검 전, 생검이 필요한 환자의 경우 약 3개월, 그리고 4-6세에 45-60분에 걸쳐 설문지 및 인지 평가를 완료합니다. 화학 요법을 받는 환자에게 첫 번째 화학 요법 주입 후 몇 주.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방금 유방조영술을 완료한 여성

설명

포함 기준:

  • 유방 촬영술 유방 영상 보고 및 데이터 시스템(BI-RAD) 4-5; 또는 BI-RAD 1-2
  • 유창한 영어
  • 인터넷 접속
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  • 이전의 비정상 유방조영술
  • 사전 암 진단
  • 화학 요법으로 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(설문지, 인지 평가)
환자는 유방조영술 후 3주 이내, 생검이 필요하지 않은 환자의 경우 약 3개월, 생검 전, 생검이 필요한 환자의 경우 약 3개월, 그리고 4-6세에 45-60분에 걸쳐 설문지 및 인지 평가를 완료합니다. 화학 요법을 받는 환자에게 첫 번째 화학 요법 주입 후 몇 주.
설문지 작성
완전한 인지 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여에 동의한 초청 환자 수
기간: 최대 2년
초대된 환자의 수가 보고됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1B-17-2 (다른: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2017-02234 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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