Kérdőívek és kognitív értékelések mammográfia után
2019. január 23. frissítette: University of Southern California
Tünetkövetés nőknél mammográfia után
Ez a kísérleti kutatás azt vizsgálja, hogy a kérdőívek és a kognitív értékelések mennyire működnek a mammográfiát követő betegek tüneteinek nyomon követésében.
A kérdőívek és kognitív tesztek segítségével idővel kapcsolatos információk gyűjtése azokról a tünetekről, amelyeket a betegek a mammográfiát követően tapasztalhatnak, segíthet az orvosoknak megérteni e tünetek okát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Meghatározni az internet alapú kognitív értékelések, mint előzetes adatok megvalósíthatóságát egy nagyobb klinikai vizsgálat előtt.
VÁZLAT:
A betegek a kérdőíveket és a kognitív értékeléseket 45-60 perc alatt töltik ki a mammográfiát követő 3 héten belül, és körülbelül 3 hónapon belül olyan betegeknél, akiknél nincs szükség biopsziára, és körülbelül 3 hónap múlva olyan betegeknél, akiknél biopsziára van szükség, és 4-6 héttel az első kemoterápiás infúzió után kemoterápiában részesülő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik most fejezték be a mammográfiát
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mammográfiás emlő képalkotó jelentési és adatrendszer (BI-RAD) 4-5; vagy BI-RAD 1-2
- Folyékonyan beszél angolul
- Internet hozzáférés
- Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására
Kizárási kritériumok:
- Korábbi kóros mammográfia
- Előzetes rákdiagnózis
- Előzetes kemoterápiás kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (kérdőívek, kognitív értékelés)
A betegek a kérdőíveket és a kognitív értékeléseket 45-60 perc alatt töltik ki a mammográfiát követő 3 héten belül, és körülbelül 3 hónapon belül olyan betegeknél, akiknél nincs szükség biopsziára, és körülbelül 3 hónap múlva olyan betegeknél, akiknél biopsziára van szükség, és 4-6 héttel az első kemoterápiás infúzió után kemoterápiában részesülő betegeknél.
|
Kérdőívek kitöltése
Teljes kognitív felmérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meghívott betegek száma, akik hozzájárulnak a részvételhez
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A meghívott betegek számát jelentik.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 27.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1B-17-2 (EGYÉB: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2017-02234 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .