Kwestionariusze i oceny funkcji poznawczych po mammografii
23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Southern California
Śledzenie objawów u kobiet po mammografii
Ta pilotażowa próba badawcza sprawdza, jak dobrze kwestionariusze i oceny poznawcze działają w śledzeniu objawów pacjentów po mammografii.
Zbieranie informacji w czasie za pomocą kwestionariuszy i testów poznawczych na temat objawów, które pacjentki mogą odczuwać po mammografii, może pomóc lekarzom zrozumieć przyczynę tych objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby określić wykonalność internetowych ocen poznawczych jako danych wstępnych przed większym badaniem klinicznym.
ZARYS:
Pacjenci wypełniają kwestionariusze i oceniają funkcje poznawcze w ciągu 45-60 minut w ciągu 3 tygodni po mammografii i po około 3 miesiącach u pacjentek, u których biopsja nie jest wymagana, przed biopsją i po około 3 miesiącach u pacjentek, u których wymagana jest biopsja oraz po 4-6 tygodni po pierwszym wlewie chemioterapii u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które właśnie ukończyły mammografię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- System raportowania i danych obrazowania mammograficznego piersi (BI-RAD) 4-5; lub BI-RAD 1-2
- Biegły w angielskim
- Dostęp do Internetu
- Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza nieprawidłowa mammografia
- Wcześniejsza diagnoza raka
- Wcześniejsze leczenie chemioterapią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (kwestionariusze, ocena poznawcza)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze i oceniają funkcje poznawcze w ciągu 45-60 minut w ciągu 3 tygodni po mammografii i po około 3 miesiącach u pacjentek, u których biopsja nie jest wymagana, przed biopsją i po około 3 miesiącach u pacjentek, u których wymagana jest biopsja oraz po 4-6 tygodni po pierwszym wlewie chemioterapii u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
|
Wypełnij kwestionariusze
Pełne oceny poznawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zaproszonych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Liczba zaproszonych pacjentów zostanie zgłoszona.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1B-17-2 (INNY: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2017-02234 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .