Cuestionarios y evaluaciones cognitivas posteriores a la mamografía
23 de enero de 2019 actualizado por: University of Southern California
Seguimiento de síntomas en mujeres después de una mamografía
Este ensayo de investigación piloto estudia qué tan bien funcionan los cuestionarios y las evaluaciones cognitivas en el seguimiento de los síntomas del paciente después de la mamografía.
La recopilación de información a lo largo del tiempo a través de cuestionarios y pruebas cognitivas sobre los síntomas que los pacientes pueden experimentar después de una mamografía puede ayudar a los médicos a comprender la causa de estos síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la viabilidad de las evaluaciones cognitivas basadas en Internet como datos preliminares antes de un ensayo clínico más amplio.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan cuestionarios y evaluaciones cognitivas durante 45 a 60 minutos dentro de las 3 semanas posteriores a la mamografía y alrededor de los 3 meses en pacientes para quienes no se requiere biopsia, antes de la biopsia y alrededor de 3 meses en pacientes para quienes se requiere biopsia, y en 4-6 semanas después de la primera infusión de quimioterapia en pacientes que reciben quimioterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que acaban de hacerse una mamografía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistema de datos e informes de imágenes mamarias de mamografía (BI-RAD) 4-5; o BI-RAD 1-2
- Fluido en inglés
- Acceso a Internet
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Mamografía anormal previa
- Diagnóstico previo de cáncer
- Tratamiento previo con quimioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (cuestionarios, evaluación cognitiva)
Los pacientes completan cuestionarios y evaluaciones cognitivas durante 45 a 60 minutos dentro de las 3 semanas posteriores a la mamografía y alrededor de los 3 meses en pacientes para quienes no se requiere biopsia, antes de la biopsia y alrededor de 3 meses en pacientes para quienes se requiere biopsia, y en 4-6 semanas después de la primera infusión de quimioterapia en pacientes que reciben quimioterapia.
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Cuestionarios completos
Evaluaciones cognitivas completas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes invitados que aceptan participar
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se informará el número de pacientes invitados.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1B-17-2 (OTRO: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2017-02234 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .