Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjemaer og kognitive vurderinger etter mammografi

23. januar 2019 oppdatert av: University of Southern California

Symptomsporing hos kvinner etter mammografi

Denne pilotstudien studerer hvor godt spørreskjemaer og kognitive vurderinger fungerer for å spore pasientsymptomer etter mammografi. Å samle informasjon over tid gjennom spørreskjemaer og kognitive tester om symptomer pasienter kan oppleve etter et mammografi kan hjelpe leger å forstå årsaken til disse symptomene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å bestemme gjennomførbarheten av internettbaserte kognitive vurderinger som foreløpige data før større kliniske studier.

OVERSIKT:

Pasienter fyller ut spørreskjemaer og kognitive vurderinger i løpet av 45-60 minutter innen 3 uker etter mammografi og ca. 3 måneder hos pasienter som ikke trenger biopsi, før biopsi og ca. 3 måneder hos pasienter som krever biopsi, og ved 4-6 uker etter første kjemoterapiinfusjon hos pasienter som får kjemoterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som nettopp har fullført en mammografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mammography Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RAD) 4-5; eller BI-RAD 1-2
  • Flytende engelsk
  • Tilgang til Internett
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere unormal mammografi
  • Tidligere kreftdiagnose
  • Tidligere behandling med kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonell (spørreskjema, kognitiv vurdering)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer og kognitive vurderinger i løpet av 45-60 minutter innen 3 uker etter mammografi og ca. 3 måneder hos pasienter som ikke trenger biopsi, før biopsi og ca. 3 måneder hos pasienter som krever biopsi, og ved 4-6 uker etter første kjemoterapiinfusjon hos pasienter som får kjemoterapi.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Annen: Kognitiv vurdering
Fullfør kognitive vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall inviterte pasienter som samtykker i å delta
Tidsramme: Inntil 2 år
Antall inviterte pasienter vil bli rapportert.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan Broderick, Ph.D., University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1B-17-2 (ANNEN: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-02234 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere