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高齢患者における術後認知関連有害反応と脳メタボローム特性との相関

術後認知機能障害 (POCD) とは、麻酔および手術後の患者の見当識、認知、コミュニケーション、記憶および抽象的思考の困難を指します。 および/または人格の変化、言語および行動の社会的能力、認知機能およびライフスキルなどの社会活動における能力の低下を伴う. POCD は、手術後の高齢患者における中枢神経系の一般的な合併症であり、早期発生率は約 21%、長期発生率は約 35% です。 高齢者のアルツハイマー病 (AD) と POCD に関する現在の研究によると、それらは類似の病理学的基盤といくつかの相同な関連遺伝子を持っていることがわかっています。 全体として、POCD は分子経路の神経精神疾患 (認知症、うつ病、アルツハイマー病など) と密接に関連しています。 研究者は、神経炎、酸化ストレス、オートファジー障害、シナプス機能不全、神経栄養サポートの欠如など、POCD の根底にあるメカニズムを明らかにするためにさまざまな仮説を立てています。 今日まで、スケール、CT スキャン、および EEG 分析による評価は別として、POCD を監視および診断するための正確なバイオマーカーも、特定の脳メタボローム特性、EEG 変化、および POCD の診断との間の明確な関係も存在しないため、初期の POCD の診断のみが行われています。臨床症状とスケールの評価にとどまります。 したがって、私たちの研究は、患者の脳メタボローム特性、EEG分析と組み合わせた臨床スケールの多変量分析を通じて、臨床POCDの早期診断と治療の効果的な基礎を提供することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • 募集
        • Shanghai 9Th Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究は、単一センターの入れ子になったケースコントロール研究です。 頭蓋脳手術を受けていない 65 歳以上の高齢患者の情報を術前に収集し、グループに含めることができない要因を除外した上で、バイタル サイン、検査レポート、およびその他の関連データを収集します。 患者の健康尺度と術前認知機能尺度を評価した。

説明

包含基準:

  • 65 歳 以上 。
  • 当院で手術を完了
  • ASA分類Ⅰ~Ⅱレベル
  • -この研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意する

除外基準:

  • 術前の精神病および向精神薬の使用歴
  • 被験者はADと診断されています。
  • 異常な術前メンタルスケール評価
  • -周術期の緊急救助の歴史がある
  • 金属インプラント
  • 術後固定患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群の患者は、術後に POCD なしで追跡調査されました。
MOCA または MMSE 評価がすべて、すべての時点で否定的な結果を示している場合。
臨床データ(麻酔導入前と術後1日目)、EGG(術後1日目)、Magnetic Resonance Spectroscopyデータ(麻酔導入前と術後1日目)、血液ガスデータ(麻酔導入前と術後1日目)の収集手術)および血液サンプル(麻酔導入前および術後1日目、3日目、7日目)
ケースグループの患者は、術後にPOCDで追跡されました。
手術後の任意の時点で MOCA 評価が陽性で、手術後の任意の時点で MMSE が陽性である場合 (MOCA と MMSE の両方が同時に陽性である必要はありません)
臨床データ(麻酔導入前と術後1日目)、EGG(術後1日目)、Magnetic Resonance Spectroscopyデータ(麻酔導入前と術後1日目)、血液ガスデータ(麻酔導入前と術後1日目)の収集手術)および血液サンプル(麻酔導入前および術後1日目、3日目、7日目)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMSE(ミニ精神状態検査)
時間枠:手術後1日
MMSE スケール スコア、MMSE 評価が任意の時点で陽性であり、任意の時点で陽性の MMSE がある場合 (MOCA と MMSE の両方が同時に陽性である必要はありません)、POCD の発生と定義されます。 .
手術後1日
MMSE(ミニ精神状態検査)
時間枠:手術直前
MMSE スケール スコア、MMSE 評価が任意の時点で陽性であり、任意の時点で陽性の MMSE がある場合 (MOCA と MMSE の両方が同時に陽性である必要はありません)、POCD の発生と定義されます。 .
手術直前
MMSE(ミニ精神状態検査)
時間枠:手術後3日目
MMSE スケール スコア、MMSE 評価が任意の時点で陽性であり、任意の時点で陽性の MMSE がある場合 (MOCA と MMSE の両方が同時に陽性である必要はありません)、POCD の発生と定義されます。 .
手術後3日目
MMSE(ミニ精神状態検査)
時間枠:術後7日目
MMSE スケール スコア、MMSE 評価が任意の時点で陽性であり、任意の時点で陽性の MMSE がある場合 (MOCA と MMSE の両方が同時に陽性である必要はありません)、POCD の発生と定義されます。 .
術後7日目
MOCA (モントリオール認知評価)
時間枠:手術後1日
MOCA sacle スコア、MOCA 評価が任意の時点で陽性で、任意の時点で MMSE が陽性である場合 (MOCA と MMSE の両方が同時に陽性である必要はありません)、POCD の発生と定義されます。 .
手術後1日
MOCA (モントリオール認知評価)
時間枠:手術後3日目
MOCA sacle スコア、MOCA 評価が任意の時点で陽性で、任意の時点で MMSE が陽性である場合 (MOCA と MMSE の両方が同時に陽性である必要はありません)、POCD の発生と定義されます。 .
手術後3日目
MOCA (モントリオール認知評価)
時間枠:術後7日目
MOCA sacle スコア、MOCA 評価が任意の時点で陽性で、任意の時点で MMSE が陽性である場合 (MOCA と MMSE の両方が同時に陽性である必要はありません)、POCD の発生と定義されます。 .
術後7日目
MOCA (モントリオール認知評価)
時間枠:手術直前
MOCA sacle スコア、MOCA 評価が任意の時点で陽性で、任意の時点で MMSE が陽性である場合 (MOCA と MMSE の両方が同時に陽性である必要はありません)、POCD の発生と定義されます。 .
手術直前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D-CAM
時間枠:手術後1日
3D-CAMスコア
手術後1日
自己評価不安尺度
時間枠:手術直前
自己評価不安尺度スコア
手術直前
自己評価うつ病スケール
時間枠:手術直前
自己評価うつ病尺度スコア
手術直前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月27日

一次修了 (予想される)

2027年1月1日

研究の完了 (予想される)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SH9H-2022-T133-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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