急性期老人入院患者治療チームの薬剤師 (AGITATE)
高齢者急性期入院患者治療チームの薬剤師 - 再入院と分野を超えたコミュニケーションへの影響
調査の概要
状態
詳細な説明
薬物関連の問題は高齢患者によく見られます。 これらの問題は、医学的または経済的な観点からのみ考えることができます（つまり、 （入院、薬物関連死亡、長期入院、医療費の増加）だけでなく、患者中心の観点からも：薬物療法は医療従事者によって十分に説明されていない可能性があり、患者は副作用に苦しむ可能性があり、さまざまな薬剤の数が多すぎる可能性があります。摂取スケジュールが難しすぎるため、これらすべてがアドヒアランスの低下につながります。 さらに、高齢の患者では薬歴が正確であることはほとんどなく、医師の手紙が複雑な薬物療法の要件を常に満たしているとは限りません。 入院患者から外来治療への移行時に、これは重大な情報の損失につながり、その後患者に損害を与える可能性があります。
ドイツでは、他国とは対照的に、臨床病棟を拠点とする薬剤師がまだ確立されていません。 イギリス、カナダ、オーストラリア）。 しかしながら、臨床薬剤師の導入は、上記の問題に特に対処できる可能性がある。 したがって、本研究では、急性期老人病院における包括的な医薬品評価の実施について説明します。
上記の薬学的評価は次の手順で構成されます。
まず、薬剤師は「可能な限り最良の薬歴」(WHO) のプロトコルに従って患者の薬歴を入手します。 さらに、患者が服薬計画を遵守しているかどうかを確認します。 得られた情報をもとに、医師は徹底的な投薬検討（相互作用、禁忌、高齢者への適合性、投薬計画など）を実施し、可能な限り最善の投薬計画を提案し、治療担当者と話し合います。医師。 さらに、起こり得る副作用を観察し、すべての薬剤の背景と重要性に関する情報を患者および/またはその介護者に提供します。 さらに、扱いにくいデバイス（つまり、 インスリンペン、吸入器、経皮治療システム）について個別に説明します。 最後に、薬剤師は退院報告書に特徴的な文章を作成し、そこで入院期間中の投薬計画の変更を一般開業医に説明し、患者の投薬に関して考えられる相互作用や問題点についても詳しく説明します（薬剤審議会）。
評価される主な結果は、退院後 6 か月以内の再入院および薬物関連の再入院の数です (1 か月、3 か月、および 6 か月で記録)。 二次結果は、自宅で過ごした日数（1、3、6か月でも記録される）、再入院までの時間、6か月以内の投薬変更、および一般開業医（GP）による想定される投薬計画の受け入れとなります。
この研究は、上記の手順を連続的に実施する前後の比較として実施されます。第 1 段階 (観察期間は 8 か月で 140 名の患者が予定) では、患者は標準治療を受け、薬剤師は治療薬のみを投与されます。入院直後の薬歴。 結果と相違点については、病院の主治医と相談します。 退院後、記載された結果は文書化されます。 第 2 フェーズ (8 か月の観察期間で 140 人の患者が計画されている) では、薬剤師が上記のすべての活動を実施します。 結果はフェーズ 1 と同様に文書化されます。
私たちは、第 2 段階での包括的な医薬品評価により、投薬計画に関する調整が改善され、患者の投薬に関する知識が向上し、治療遵守が向上し、医薬品評議会が部門を超えたより良いコミュニケーションを確保できることを期待しています。医師の手紙にある想定される投薬計画をより高く受け入れてGPに伝えました。 これらすべての改善を組み合わせると、再入院が減り、患者が自宅で過ごす日数が増える可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Northrheinwestfalia
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Aachen、Northrheinwestfalia、ドイツ、52074
- Franziskushospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 高齢者の複雑な治療 (手術および手順コード (ドイツ語: "Operationen- und Prozedurenschlüssel"、OPS) 8-550)
- 少なくとも7日間の入院患者
- 患者または法定代理人の書面によるインフォームドコンセント
- 入院時の既存の併用薬物療法
除外基準:
- 事前にすでに研究に含まれていた患者
- 医療スタッフによって末期症状に分類された患者
- インフォームド・コンセントを与えることができず、法定代理人がいない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
最初の観察期間: 指導薬剤師なしの標準治療、患者 140 名
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実施グループ
第 2 観察期間: 指導薬剤師による標準治療、患者 140 名
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学習成功グループ
第 2 観察期間: 指導薬剤師なしの標準治療、患者 30 名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物関連の再入院
時間枠：6ヵ月
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指導薬剤師の潜在的な影響を調べるための、1 つ以上の医薬品との因果関係のある再入院の数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な再入院
時間枠：6ヵ月
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患者ごとの観察期間内の再入院の総数
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6ヵ月
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家で過ごす日々
時間枠：6ヵ月
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観察期間内に病院、短期介護施設、リハビリテーションセンター、デイケア病院、救急外来、またはその他の医療施設に滞在しなかった日数
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6ヵ月
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入院部門への再入院の可能性があるまでの期間
時間枠：6ヵ月
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患者ごとの退院から再入院の可能性までの時間
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6ヵ月
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さらに治療を行っているプライマリケア医師による推奨投薬計画の受け入れ
時間枠：6ヵ月
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さらに治療を担当するプライマリケア医師による、医師の手紙で推奨された投薬計画の採用
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6ヵ月
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薬剤師のサポートに要する時間
時間枠：6ヵ月
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実施グループ内の患者 1 人あたりの薬剤師サポートに必要な時間の支出
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6ヵ月
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入院患者の入院過程における薬学的既往歴の完全性
時間枠：6ヵ月
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医師と薬剤師がそれぞれ行った薬歴の比較
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6ヵ月
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医師によって評価されていない医薬品の臨床的関連性の評価
時間枠：6ヵ月
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評価はフォーカスグループ方式を用いて学際的なグループで実施されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Cornelius Bollheimer, Prof. Dr.、University Hospital RWTH Aachen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17-137
- EK 230/17 (その他の識別子：Ethics Committee at the RWTH Aachen Faculty of Medicine)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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