Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Apotheker in het Acute Geriatrische Intramurale Behandelteam (AGITATE)

21 juli 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

De apotheker in het acute geriatrische intramurale behandelteam - Impact op heropname en transsectorale communicatie

Deze studie onderzoekt de effecten van een uitgebreide farmaceutische beoordeling in een geriatrisch ziekenhuis voor acute zorg op het aantal heropnames in het ziekenhuis en het aantal dagen dat patiënten thuis worden doorgebracht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Drugsgerelateerde problemen komen vaak voor bij oudere patiënten. Deze problemen kunnen niet alleen vanuit medisch of economisch oogpunt (d.w.z. ziekenhuisopname, drugsgerelateerde sterfgevallen, langer verblijf in het ziekenhuis en hogere zorgkosten), maar ook vanuit een patiëntgericht perspectief: Medicamenteuze therapie wordt mogelijk niet voldoende uitgelegd door zorgverleners, patiënten kunnen last krijgen van bijwerkingen, het aantal verschillende medicijnen kan te groot zijn en hun intakeschema te moeilijk, dit alles leidt tot een verminderde therapietrouw. Bovendien zijn de medicatiegeschiedenissen zelden nauwkeurig bij oudere patiënten en voldoen doktersbrieven niet altijd aan de vereisten van een complexe medicamenteuze behandeling. Bij de overgang van intramurale naar poliklinische behandeling kan dit leiden tot een aanzienlijk verlies van informatie en vervolgens tot schade voor de patiënt.

In Duitsland zijn er nog geen klinische afdelingsapothekers gevestigd, in tegenstelling tot andere landen (d.w.z. Groot-Brittannië, Canada en Australië). De implementatie van een klinisch apotheker kan echter met name de hierboven beschreven problemen aanpakken. De huidige studie beschrijft daarom de implementatie van een alomvattend farmaceutisch assessment in een acute zorg geriatrisch ziekenhuis.

De bovengenoemde farmaceutische beoordeling bestaat uit de volgende stappen:

Eerst zal de apotheker de medicatiegeschiedenis van de patiënt verkrijgen volgens het protocol van "best mogelijke medicatiegeschiedenis" (WHO). Bovendien zal hij nagaan of de patiënt zich aan zijn/haar medicatieregime houdt. Met de verkregen informatie zal hij vervolgens een grondige medicatiebeoordeling uitvoeren (met betrekking tot interacties, contra-indicaties, geschiktheid voor ouderen, doseringsregimes, enz.) om een ​​suggestie voor het best mogelijke medicijnregime te ontwikkelen, dat wordt besproken met de behandelend arts. arts. Daarnaast observeert hij mogelijke bijwerkingen en geeft hij informatie over de achtergrond en betekenis van elk afzonderlijk geneesmiddel aan de patiënt en/of zijn/haar verzorger. Bovendien kan het omgaan met moeilijke apparaten (d.w.z. insulinepennen, inhalatoren en transdermale therapeutische systemen) worden individueel uitgelegd. Ten slotte stelt de apotheker een onderscheidende paragraaf op in het ontslagverslag waarin hij de wijzigingen in het medicatieregime tijdens de klinische periode toelicht aan de huisarts en ook mogelijke interacties en problemen met de medicatie van de patiënt uitwerkt (farmaceutische raad).

Het belangrijkste resultaat dat moet worden geëvalueerd, is het aantal heropnames in het ziekenhuis en het aantal heropnames in het ziekenhuis binnen zes maanden na ontslag (geregistreerd na één, drie en zes maanden). Secundair zijn de dagen thuis doorgebracht (ook geregistreerd op één, drie en zes maanden), tijd tot heropname, veranderingen in medicatie binnen zes maanden en acceptatie van het veronderstelde medicatieregime door de huisarts.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een voor- en navergelijking waarbij de hierboven beschreven stappen achtereenvolgens worden uitgevoerd: In de eerste fase (140 patiënten gepland voor een observatieperiode van acht maanden) krijgen patiënten standaardzorg en krijgt de apotheker alleen de medicatiegeschiedenis kort na opname. Resultaten en afwijkingen worden besproken met de behandelend arts van het ziekenhuis. Na ontslag worden de beschreven uitkomsten gedocumenteerd. In de tweede fase (140 patiënten gepland voor een observatieperiode van acht maanden) zal de apotheker alle hierboven beschreven activiteiten uitvoeren. De uitkomsten zullen worden gedocumenteerd zoals in fase één.

We verwachten dat de uitgebreide farmaceutische beoordeling in de tweede fase zal leiden tot een betere coördinatie van het medicatieregime, de kennis van de patiënt over zijn medicatie zal vergroten, waardoor de therapietrouw zal verbeteren en dat de farmaceutische raad zal zorgen voor een betere transsectorale communicatie naar de huisarts met een hogere acceptatie van het veronderstelde medicijnregime in de doktersbrief. Al deze verbeteringen gecombineerd zouden het aantal ziekenhuisopnames kunnen verminderen en het aantal dagen dat de patiënt thuis doorbrengt, kunnen verlengen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

154

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Duitsland, 52074
        • Franziskushospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen in de kliniek voor interne geneeskunde en geriatrie van het Franziskus Ziekenhuis Aken (voorzitter geriatrie en geriatrie van de RWTH Aachen University)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geriatrische complexe behandeling (Operation and procedure code (Duits: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Ziekenhuisopname van minimaal 7 dagen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger
  • Bestaande gelijktijdige medicamenteuze behandeling op het moment van opname in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vooraf al in het onderzoek waren opgenomen
  • Patiënten geclassificeerd als terminaal ziek door de medische staf
  • Patiënten die niet in staat zijn om hun geïnformeerde toestemming te geven en die geen wettelijke vertegenwoordiger hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
Eerste observatieperiode: Standaardzorg zonder adviserende apotheker, 140 patiënten
Implementatie groep
Tweede observatieperiode: Standaardzorg bij adviserend apotheker, 140 patiënten
Succesgroep leren
Tweede observatieperiode: Standaardzorg zonder adviserende apotheker, 30 patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drugsgerelateerde heropname
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal heropnames met oorzakelijk verband met één of meerdere geneesmiddelen, om het mogelijke effect van een adviserende apotheker te onderzoeken
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele heropname
Tijdsspanne: 6 maanden
Totaal aantal heropnames binnen de observatieperiode per patiënt
6 maanden
Dagen thuis doorgebracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal dagen binnen de observatieperiode niet doorgebracht in een ziekenhuis, instelling voor kortdurende zorg, revalidatiecentrum, daghospitaal, afdeling spoedeisende hulp of andere medische voorzieningen
6 maanden
Periode tot de mogelijke heropname in de intramurale sector
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd tussen het ontslag en een mogelijke heropname per patiënt
6 maanden
Aanvaarding van het geadviseerde medicatieplan door de verder behandelend huisartsen
Tijdsspanne: 6 maanden
Vaststelling van het in de doktersbrief aanbevolen medicatieplan door de verder behandelend huisartsen
6 maanden
Tijd die nodig is voor de ondersteuning van de apotheker
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijdsbesteding, benodigd voor de apothekersondersteuning, per patiënt binnen de uitvoeringsgroep
6 maanden
Volledigheid van de farmaceutische anamnese tijdens de intramurale opname
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking tussen de farmaceutische anamnese uitgevoerd door respectievelijk de arts en de apotheker
6 maanden
Evaluatie van de klinische relevantie van de geneesmiddelen, die niet door de artsen werden beoordeeld
Tijdsspanne: 6 maanden
De evaluatie wordt uitgevoerd door een interdisciplinaire groep volgens de focusgroepmethode.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apothekers in de geriatrische gezondheidszorg

Abonneren