- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03412903
De Apotheker in het Acute Geriatrische Intramurale Behandelteam (AGITATE)
De apotheker in het acute geriatrische intramurale behandelteam - Impact op heropname en transsectorale communicatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Drugsgerelateerde problemen komen vaak voor bij oudere patiënten. Deze problemen kunnen niet alleen vanuit medisch of economisch oogpunt (d.w.z. ziekenhuisopname, drugsgerelateerde sterfgevallen, langer verblijf in het ziekenhuis en hogere zorgkosten), maar ook vanuit een patiëntgericht perspectief: Medicamenteuze therapie wordt mogelijk niet voldoende uitgelegd door zorgverleners, patiënten kunnen last krijgen van bijwerkingen, het aantal verschillende medicijnen kan te groot zijn en hun intakeschema te moeilijk, dit alles leidt tot een verminderde therapietrouw. Bovendien zijn de medicatiegeschiedenissen zelden nauwkeurig bij oudere patiënten en voldoen doktersbrieven niet altijd aan de vereisten van een complexe medicamenteuze behandeling. Bij de overgang van intramurale naar poliklinische behandeling kan dit leiden tot een aanzienlijk verlies van informatie en vervolgens tot schade voor de patiënt.
In Duitsland zijn er nog geen klinische afdelingsapothekers gevestigd, in tegenstelling tot andere landen (d.w.z. Groot-Brittannië, Canada en Australië). De implementatie van een klinisch apotheker kan echter met name de hierboven beschreven problemen aanpakken. De huidige studie beschrijft daarom de implementatie van een alomvattend farmaceutisch assessment in een acute zorg geriatrisch ziekenhuis.
De bovengenoemde farmaceutische beoordeling bestaat uit de volgende stappen:
Eerst zal de apotheker de medicatiegeschiedenis van de patiënt verkrijgen volgens het protocol van "best mogelijke medicatiegeschiedenis" (WHO). Bovendien zal hij nagaan of de patiënt zich aan zijn/haar medicatieregime houdt. Met de verkregen informatie zal hij vervolgens een grondige medicatiebeoordeling uitvoeren (met betrekking tot interacties, contra-indicaties, geschiktheid voor ouderen, doseringsregimes, enz.) om een suggestie voor het best mogelijke medicijnregime te ontwikkelen, dat wordt besproken met de behandelend arts. arts. Daarnaast observeert hij mogelijke bijwerkingen en geeft hij informatie over de achtergrond en betekenis van elk afzonderlijk geneesmiddel aan de patiënt en/of zijn/haar verzorger. Bovendien kan het omgaan met moeilijke apparaten (d.w.z. insulinepennen, inhalatoren en transdermale therapeutische systemen) worden individueel uitgelegd. Ten slotte stelt de apotheker een onderscheidende paragraaf op in het ontslagverslag waarin hij de wijzigingen in het medicatieregime tijdens de klinische periode toelicht aan de huisarts en ook mogelijke interacties en problemen met de medicatie van de patiënt uitwerkt (farmaceutische raad).
Het belangrijkste resultaat dat moet worden geëvalueerd, is het aantal heropnames in het ziekenhuis en het aantal heropnames in het ziekenhuis binnen zes maanden na ontslag (geregistreerd na één, drie en zes maanden). Secundair zijn de dagen thuis doorgebracht (ook geregistreerd op één, drie en zes maanden), tijd tot heropname, veranderingen in medicatie binnen zes maanden en acceptatie van het veronderstelde medicatieregime door de huisarts.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een voor- en navergelijking waarbij de hierboven beschreven stappen achtereenvolgens worden uitgevoerd: In de eerste fase (140 patiënten gepland voor een observatieperiode van acht maanden) krijgen patiënten standaardzorg en krijgt de apotheker alleen de medicatiegeschiedenis kort na opname. Resultaten en afwijkingen worden besproken met de behandelend arts van het ziekenhuis. Na ontslag worden de beschreven uitkomsten gedocumenteerd. In de tweede fase (140 patiënten gepland voor een observatieperiode van acht maanden) zal de apotheker alle hierboven beschreven activiteiten uitvoeren. De uitkomsten zullen worden gedocumenteerd zoals in fase één.
We verwachten dat de uitgebreide farmaceutische beoordeling in de tweede fase zal leiden tot een betere coördinatie van het medicatieregime, de kennis van de patiënt over zijn medicatie zal vergroten, waardoor de therapietrouw zal verbeteren en dat de farmaceutische raad zal zorgen voor een betere transsectorale communicatie naar de huisarts met een hogere acceptatie van het veronderstelde medicijnregime in de doktersbrief. Al deze verbeteringen gecombineerd zouden het aantal ziekenhuisopnames kunnen verminderen en het aantal dagen dat de patiënt thuis doorbrengt, kunnen verlengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northrheinwestfalia
-
Aachen, Northrheinwestfalia, Duitsland, 52074
- Franziskushospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geriatrische complexe behandeling (Operation and procedure code (Duits: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
- Ziekenhuisopname van minimaal 7 dagen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger
- Bestaande gelijktijdige medicamenteuze behandeling op het moment van opname in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vooraf al in het onderzoek waren opgenomen
- Patiënten geclassificeerd als terminaal ziek door de medische staf
- Patiënten die niet in staat zijn om hun geïnformeerde toestemming te geven en die geen wettelijke vertegenwoordiger hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Eerste observatieperiode: Standaardzorg zonder adviserende apotheker, 140 patiënten
|
|
Implementatie groep
Tweede observatieperiode: Standaardzorg bij adviserend apotheker, 140 patiënten
|
|
Succesgroep leren
Tweede observatieperiode: Standaardzorg zonder adviserende apotheker, 30 patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugsgerelateerde heropname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal heropnames met oorzakelijk verband met één of meerdere geneesmiddelen, om het mogelijke effect van een adviserende apotheker te onderzoeken
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele heropname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal heropnames binnen de observatieperiode per patiënt
|
6 maanden
|
|
Dagen thuis doorgebracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal dagen binnen de observatieperiode niet doorgebracht in een ziekenhuis, instelling voor kortdurende zorg, revalidatiecentrum, daghospitaal, afdeling spoedeisende hulp of andere medische voorzieningen
|
6 maanden
|
|
Periode tot de mogelijke heropname in de intramurale sector
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tijd tussen het ontslag en een mogelijke heropname per patiënt
|
6 maanden
|
|
Aanvaarding van het geadviseerde medicatieplan door de verder behandelend huisartsen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vaststelling van het in de doktersbrief aanbevolen medicatieplan door de verder behandelend huisartsen
|
6 maanden
|
|
Tijd die nodig is voor de ondersteuning van de apotheker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tijdsbesteding, benodigd voor de apothekersondersteuning, per patiënt binnen de uitvoeringsgroep
|
6 maanden
|
|
Volledigheid van de farmaceutische anamnese tijdens de intramurale opname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking tussen de farmaceutische anamnese uitgevoerd door respectievelijk de arts en de apotheker
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van de klinische relevantie van de geneesmiddelen, die niet door de artsen werden beoordeeld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De evaluatie wordt uitgevoerd door een interdisciplinaire groep volgens de focusgroepmethode.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Ouderen
- Aanhankelijkheid
- Polyfarmacie
- Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en bijwerkingen
- Apotheker
- Geneesmiddelinteracties
- Ziekenhuisopname
- Beheer van medicatietherapie
- Farmaceutische diensten
- Medicatie verzoening
- Team Patiëntenzorg
- Medicatie geschiedenis
- Acute geriatrische behandeling
- Intramuraal behandelteam
- Uitgebreide farmaceutische beoordeling
- Farmaceutisch consult
- Farmaceutische Raad
- Acceptatie van het medicijnregime
- Ziekenhuis apotheek dienst
Andere studie-ID-nummers
- 17-137
- EK 230/17 (Andere identificatie: Ethics Committee at the RWTH Aachen Faculty of Medicine)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Apothekers in de geriatrische gezondheidszorg
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden