Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutti akuutin vanhuuden sairaalahoitotiimissä (AGITATE)

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Apteekkari akuutin vanhuuden laitoshoitotiimin - Vaikutus uudelleensairaalahoitoon ja sektorien väliseen viestintään

Tämä tutkimus tutkii kattavan lääkearvioinnin vaikutuksia akuuttihoidon geriatrian sairaalassa sairaalan takaisinottojen määrään ja potilaan kotona viettämiin päiviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huumeongelmat ovat yleisiä iäkkäillä potilailla. Näitä ongelmia ei voida tarkastella vain lääketieteellisestä tai taloudellisesta näkökulmasta (esim. sairaalahoito, huumekuolemat, pidempiä sairaalajaksoja ja kohonneet terveydenhuoltokustannukset), mutta myös potilaskeskeisestä näkökulmasta: terveydenhuollon ammattilaiset eivät välttämättä selitä riittävästi lääkehoitoa, potilaat voivat kärsiä sivuvaikutuksista, eri lääkkeiden määrä voi olla liian suuri ja niiden ottoaikataulu liian vaikea, kaikki tämä johtaa heikentyneeseen sitoutumiseen. Lisäksi lääkityshistoriat ovat harvoin tarkkoja iäkkäillä potilailla eivätkä lääkärin kirjeet aina täytä monimutkaisen lääkehoidon vaatimuksia. Siirtyessä laitoshoidosta avohoitoon tämä voi johtaa merkittävään tiedon menettämiseen ja aiheuttaa potilaalle vahinkoa.

Saksassa kliinisiä, osastolla toimivia apteekkeja ei ole vielä vakiinnutettu toisin kuin muissa maissa (esim. Iso-Britannia, Kanada ja Australia). Kliinisen proviisorin toimeenpano voi kuitenkin ratkaista erityisesti edellä kuvatut ongelmat. Tässä tutkimuksessa kuvataan siksi kattavan farmaseuttisen arvioinnin toteuttamista akuuttihoidon geriatrisessa sairaalassa.

Yllä mainittu farmaseuttinen arviointi koostuu seuraavista vaiheista:

Ensin apteekkihenkilökunta hankkii potilaan lääkityshistorian "parhaan mahdollisen lääkehistorian" (WHO) protokollan mukaisesti. Lisäksi hän varmistaa, että potilas noudattaa lääkehoitoaan. Saatujen tietojen perusteella hän tekee perusteellisen lääkitysarvioinnin (koskee yhteisvaikutuksia, vasta-aiheita, soveltuvuutta vanhuksille, annostusohjelmia jne.) kehittääkseen ehdotuksen parhaaksi mahdolliseksi lääkehoito-ohjelmaksi, josta keskustellaan hoitavan henkilön kanssa. lääkäri. Lisäksi hän tarkkailee mahdollisia sivuvaikutuksia ja antaa tietoa jokaisen yksittäisen lääkkeen taustasta ja merkityksestä potilaalle ja/tai hänen hoitajalleen. Lisäksi vaikeiden laitteiden käsittely (esim. insuliinikynät, inhalaattorit ja transdermaaliset hoitojärjestelmät) selitetään yksilöllisesti. Lopuksi farmaseutti laatii lääkärinvastuuraporttiin erottuvan kappaleen, jossa hän selittää yleislääkärille lääkitysjärjestelmän muutoksia potilasjakson aikana ja selvittää myös mahdollisia potilaan lääkitykseen liittyviä yhteisvaikutuksia ja ongelmia (farmaseuttinen neuvola).

Pääasiallinen arvioitava tulos on sairaalan takaisinottojen ja huumeisiin liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta (kirjataan yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua). Toissijaisina tuloksina ovat kotona vietetyt päivät (kirjataan myös yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kohdalla), takaisinottoaika, lääkityksen muutokset kuuden kuukauden sisällä ja yleislääkärin oletetun lääkityksen hyväksyminen.

Tutkimus tehdään ennen ja jälkeen vertailuna, jossa yllä kuvatut vaiheet toteutetaan peräkkäin: Ensimmäisessä vaiheessa (140 potilasta suunniteltu kahdeksan kuukauden tarkkailujaksolle) potilaat saavat normaalia hoitoa ja apteekki saa vain lääkityshistoria pian vastaanoton jälkeen. Tuloksista ja eroista keskustellaan sairaalan hoitavan lääkärin kanssa. Vapautuksen jälkeen kuvatut tulokset dokumentoidaan. Toisessa vaiheessa (140 potilasta suunniteltu kahdeksan kuukauden tarkkailujaksolle) apteekki suorittaa kaikki yllä kuvatut toiminnot. Tulokset dokumentoidaan kuten ensimmäisessä vaiheessa.

Odotamme toisen vaiheen kattavan lääkearvioinnin johtavan parempaan lääkityshoidon koordinaatioon, lisäävän potilaan tietämystä lääkityksestään, mikä parantaa heidän sitoutumistaan ​​hoitoon ja että lääkeneuvosto varmistaa paremman sektorien välisen viestinnän. yleislääkärille, joka hyväksyy lääkärin kirjeessä oletetun lääkehoidon. Kaikki nämä parannukset yhdessä saattavat vähentää sairaalan takaisinottoa ja lisätä potilaan kotona vietettyä päivää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Saksa, 52074
        • Franziskushospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu Aachenin Franziskus-sairaalan sisätautien ja geriatrian klinikalle (RWTH Aachenin yliopiston geriatrian ja geriatrian johtaja)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Geriatrinen kompleksihoito (operaatio- ja toimenpidekoodi (saksaksi: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Sairaalahoito vähintään 7 päivää
  • Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Olemassa oleva samanaikainen lääkehoito vuodepotilaan vastaanottohetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat mukana tutkimuksessa jo etukäteen
  • Potilaat, jotka hoitohenkilökunta on luokitellut parantumattomasti sairaiksi
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan ​​ja joilla ei ole laillista edustajaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
Ensimmäinen havaintojakso: Normaali hoito ilman neuvovaa apteekkia, 140 potilasta
Toteutusryhmä
Toinen havaintojakso: Normaali hoito neuvovan farmaseutin kanssa, 140 potilasta
Oppimisen menestysryhmä
Toinen havaintojakso: Normaali hoito ilman neuvovaa apteekkia, 30 potilasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeisiin liittyvä uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sellaisten uudelleensairaalahoitojen lukumäärä, joissa on syy-yhteys yhteen tai useampaan lääkkeeseen, neuvovan apteekin mahdollisen vaikutuksen tutkimiseksi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uusintasairaalahoitojen kokonaismäärä havainnointijakson aikana potilasta kohti
6 kuukautta
Kotona vietetyt päivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden päivien lukumäärä havaintojakson aikana, joita ei ole vietetty sairaalassa, lyhytaikaisessa hoitolaitoksessa, kuntoutuskeskuksessa, päivähoitosairaalassa, ensiapuosastolla tai muissa sairaanhoitolaitoksissa
6 kuukautta
Aikajakso mahdolliseen uudelleen sairaalahoitoon vuodeosastolle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kotiutuksen ja mahdollisen uudelleensairaalahoidon välinen aika potilasta kohti
6 kuukautta
Myöhemmin hoitavien perusterveydenhuollon lääkäreiden on hyväksyttävä suositeltu lääkityssuunnitelma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkärin kirjeessä suositellun lääkityssuunnitelman hyväksyminen edelleen hoitavien perusterveydenhuollon lääkäreiden toimesta
6 kuukautta
Apteekkarituen vaatima aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Proviisorien tukemiseen tarvittava aika, toteutusryhmän potilasta kohti
6 kuukautta
Lääketieteellisen anamneesin kattavuus osastohoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertailu lääkärin ja apteekkihenkilökunnan suorittaman farmaseuttisen anamneesin välillä
6 kuukautta
Lääkkeiden kliinisen merkityksen arviointi, joita lääkärit eivät ole arvioineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioinnin suorittaa poikkitieteellinen ryhmä fokusryhmämenetelmällä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa