Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceuten i Akut Geriatrisk Døgnbehandlingsteam (AGITATE)

21. juli 2020 opdateret af: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Farmaceuten i akutgeriatrisk døgnbehandlingsteam - Indvirkning på genindlæggelse og tværsektoriel kommunikation

Dette forsøg undersøger virkningerne af en omfattende farmaceutisk vurdering på et akut geriatrisk hospital på antallet af hospitalsgenindlæggelser og patientens dage tilbragt i hjemmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lægemiddelrelaterede problemer er almindelige hos ældre patienter. Disse problemer kan ikke kun betragtes fra et medicinsk eller økonomisk synspunkt (dvs. hospitalsindlæggelse, lægemiddelrelaterede dødsfald, længere hospitalsophold og øgede sundhedsomkostninger), men også fra et patientcentreret perspektiv: Lægemiddelbehandling kan muligvis ikke forklares tilstrækkeligt af læger, patienter kan lide af bivirkninger, antallet af forskellige lægemidler kan være for stort og deres indtagelsesplan er for vanskelig, alt dette fører til en reduceret overholdelse. Derudover er medicinhistorier sjældent nøjagtige hos ældre patienter, og lægebreve opfylder ikke altid kravene til en kompleks lægemiddelbehandling. Ved overgangen fra stationær til ambulant behandling kan dette føre til et betydeligt tab af information og efterfølgende forårsage patientskade.

I Tyskland er kliniske, afdelingsbaserede farmaceuter endnu ikke etableret i modsætning til andre lande (dvs. Storbritannien, Canada og Australien). Implementeringen af ​​en klinisk farmaceut kan dog især adressere de ovenfor beskrevne problemer. Nærværende undersøgelse beskriver derfor implementeringen af ​​en omfattende farmaceutisk vurdering på et akut geriatrisk hospital.

Ovennævnte farmaceutiske vurdering består af følgende trin:

Først vil farmaceuten indhente patientens medicinhistorie efter protokollen om "bedst mulig medicinhistorie" (WHO). Desuden vil han konstatere, om patienten overholder hans/hendes lægemiddelregime. Med den indhentede information vil han herefter foretage en grundig medicingennemgang (vedrørende interaktioner, kontraindikationer, egnethed til ældre, doseringsregimer mv.) med henblik på at udvikle et forslag til det bedst mulige lægemiddelregime, som drøftes med den behandlende. læge. Derudover vil han også observere mulige bivirkninger og give information om baggrunden og betydningen af ​​hvert enkelt lægemiddel til patienten og/eller dennes pårørende. Desuden kan håndteringen af ​​vanskelige enheder (dvs. insulinpenne, inhalatorer og transdermale terapeutiske systemer) vil blive individuelt forklaret. Endelig vil farmaceuten udarbejde et særpræget afsnit i lægeudskrivningsrapporten, hvori han redegør for ændringerne i medicinregimet i indlæggelsesperioden over for den praktiserende læge og vil desuden uddybe mulige interaktioner og problemstillinger vedrørende patientens medicinering (farmaceutisk råd).

Det primære resultat, der skal evalueres, vil være antallet af hospitalsgenindlæggelser og lægemiddelrelaterede hospitalsgenindlæggelser inden for seks måneder efter udskrivelsen (registreret ved en, tre og seks måneder). Det sekundære resultat vil være dagene tilbragt i hjemmet (også registreret ved en, tre og seks måneder), tid til genindlæggelse, ændringer i medicin inden for seks måneder og accept af den formodede medicinering af den praktiserende læge.

Undersøgelsen vil blive gennemført som en før og efter sammenligning, hvor de ovenfor beskrevne trin implementeres successivt: I første fase (140 patienter planlagt til en observationsperiode på otte måneder) vil patienter modtage standardbehandling, og apoteket vil kun opnå medicinhistorien kort efter indlæggelsen. Resultater og uoverensstemmelser vil blive drøftet med den behandlende læge på hospitalet. Efter udskrivelsen vil beskrevne resultater blive dokumenteret. I anden fase (140 patienter planlagt til en observationsperiode på otte måneder) vil apoteket udføre alle de aktiviteter, der er beskrevet ovenfor. Resultaterne vil blive dokumenteret som i fase et.

Vi forventer, at den omfattende lægemiddelvurdering i anden fase vil føre til en bedre koordinering af medicinregimet, øge patientens viden om deres medicin og dermed forbedre deres tilslutning til terapien, og at medicinalrådet vil sikre en bedre tværsektoriel kommunikation til den praktiserende læge med en højere accept af det formodede lægemiddelregime i lægebrevet. Alle disse forbedringer tilsammen kan reducere hospitalsgenindlæggelser og øge patientens dage tilbragt i hjemmet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Tyskland, 52074
        • Franziskushospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på klinikken for intern medicin og geriatri på Franziskus Hospital Aachen (formand for geriatri og geriatrisk medicin ved RWTH Aachen University)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Geriatrisk kompleks behandling (Operations- og procedurekode (tysk: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Indlæggelse i mindst 7 dage
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller den juridiske repræsentant
  • Eksisterende samtidig lægemiddelbehandling på tidspunktet for indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som allerede var inkluderet i undersøgelsen på forhånd
  • Patienter klassificeret som uhelbredeligt syge af det medicinske personale
  • Patienter, der ikke er i stand til at give deres informerede samtykke, og som ikke har en juridisk repræsentant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Første observationsperiode: Standardbehandling uden rådgivende farmaceut, 140 patienter
Implementeringsgruppe
Anden observationsperiode: Standardbehandling med rådgivende farmaceut, 140 patienter
Læringssucces gruppe
Anden observationsperiode: Standardbehandling uden rådgivende farmaceut, 30 patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelrelateret genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Antal genindlæggelser med årsagssammenhæng til et eller flere lægemidler, for at undersøge den potentielle effekt af en rådgivende farmaceut
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Samlet antal genindlæggelser inden for observationsperioden pr. patient
6 måneder
Dage brugt hjemme
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage inden for observationsperioden, der ikke er tilbragt på hospital, korttidspleje, rehabiliteringscenter, daginstitution, akutmodtagelse eller andre medicinske faciliteter
6 måneder
Tidsrum indtil den potentielle genindlæggelse i den indlagte sektor
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellem udskrivelsen og en eventuel genindlæggelse pr. patient
6 måneder
Accept af den anbefalede medicinplan af de videre behandlende primære læger
Tidsramme: 6 måneder
Vedtagelse af medicinplanen, anbefalet i lægebrevet, af de videre behandlende primærlæger
6 måneder
Tid, der kræves til farmaceutstøtten
Tidsramme: 6 måneder
Tidsforbrug, som kræves til farmaceutstøtten, pr. patient i implementeringsgruppen
6 måneder
Fuldstændigheden af ​​den farmaceutiske anamnese i løbet af den indlagte indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning mellem den farmaceutiske anamnese udført af henholdsvis lægen og farmaceuten
6 måneder
Vurdering af den kliniske relevans af lægemidlerne, som ikke er vurderet af lægerne
Tidsramme: 6 måneder
Evalueringen vil blive gennemført af en tværfaglig gruppe ved brug af fokusgruppemetoden.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner