Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárník v akutním geriatrickém léčebném týmu (AGITATE)

21. července 2020 aktualizováno: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Lékárník v akutním geriatrickém léčebném týmu – dopad na rehospitalizaci a mezisektorovou komunikaci

Tato studie zkoumá účinky komplexního farmaceutického hodnocení v geriatrické nemocnici s akutní péčí na počet hospitalizací a dny strávené pacientem doma.

Přehled studie

Detailní popis

Problémy související s drogami jsou u starších pacientů běžné. Tyto problémy nelze posuzovat pouze z lékařského nebo ekonomického hlediska (tj. hospitalizace, úmrtí související s drogami, delší pobyty v nemocnici a zvýšené náklady na zdravotní péči), ale také z pohledu zaměřeného na pacienta: Zdravotníci nemusí dostatečně vysvětlit lékovou terapii, pacienti mohou trpět vedlejšími účinky, počet různých léků může být příliš velký a jejich rozvrh příjmu příliš obtížný, což vše vede ke snížené adherenci. Navíc anamnéza léků je u starších pacientů zřídka přesná a dopisy od lékařů ne vždy splňují požadavky komplexní lékové terapie. Při přechodu z ústavní na ambulantní léčbu to může vést k výrazné ztrátě informací a následně k poškození pacienta.

V Německu zatím nejsou kliničtí lékárníci na oddělení na rozdíl od jiných zemí zavedeni (tj. Velká Británie, Kanada a Austrálie). Implementace klinického farmaceuta však může řešit zejména výše popsané problémy. Předkládaná studie proto popisuje implementaci komplexního farmaceutického hodnocení v akutní geriatrické nemocnici.

Výše uvedené farmaceutické hodnocení se skládá z následujících kroků:

Nejprve lékárník získá pacientovu medikační anamnézu podle protokolu „nejlepší možné medikace“ (WHO). Dále zjišťuje, zda pacient dodržuje svůj lékový režim. Se získanými informacemi následně provede důkladnou medikační revizi (ohledně interakcí, kontraindikací, vhodnosti pro seniory, dávkovacích režimů atd.) s cílem vypracovat návrh co nejlepšího lékového režimu, který je prodiskutován s ošetřujícím lékař. Kromě toho bude také sledovat možné vedlejší účinky a pacientovi a/nebo jeho pečovateli poskytne informace o pozadí a významu každého jednotlivého léku. Dále manipulace s obtížnými zařízeními (t.j. inzulínová pera, inhalátory a transdermální terapeutické systémy) budou vysvětleny individuálně. Na závěr lékárník připraví v propouštěcí zprávě osobitý odstavec, ve kterém praktickému lékaři vysvětlí změny v medikačním režimu během hospitalizace a také rozvede možné interakce a problémy týkající se medikace pacienta (farmaceutické konzilium).

Hlavním výsledkem, který se bude hodnotit, bude počet hospitalizací a počet hospitalizací souvisejících s drogami do šesti měsíců po propuštění (zaznamenáno po jednom, třech a šesti měsících). Sekundárním výstupem budou dny strávené doma (zaznamenávány i v 1, 3 a 6 měsících), doba do readmise, změny v medikaci do 6ti měsíců a akceptace předpokládaného medikačního režimu praktickým lékařem (praktickým lékařem).

Studie bude provedena jako srovnání před a po, ve kterém budou postupně provedeny výše popsané kroky: V první fázi (140 pacientů plánovaných na období sledování 8 měsíců) bude pacientům poskytnuta standardní péče a lékárník získá pouze anamnéza léků krátce po přijetí. Výsledky a nesrovnalosti budou konzultovány s ošetřujícím lékařem nemocnice. Po propuštění budou popsané výsledky zdokumentovány. Ve druhé fázi (140 pacientů plánovaných na období sledování 8 měsíců) bude lékárník provádět všechny výše popsané činnosti. Výsledky budou dokumentovány jako v první fázi.

Očekáváme, že komplexní farmaceutické hodnocení ve druhé fázi povede k lepší koordinaci léčebného režimu, prohloubí znalosti pacienta o jejich medikaci, a tím zlepší jeho adherenci k terapii a že farmaceutická rada zajistí lepší mezisektorovou komunikaci praktickému lékaři s vyšší akceptací domnělého lékového režimu v dopise lékaře. Všechna tato vylepšení dohromady mohou snížit počet hospitalizací a prodloužit dobu strávenou pacientem doma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Německo, 52074
        • Franziskushospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na interní a geriatrickou kliniku Franziskus Hospital Aachen (předseda geriatrie a geriatrie Univerzity RWTH Aachen)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Geriatrická komplexní léčba (Operační a procedurální kód (německy: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Pobyt na lůžku minimálně 7 dní
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce
  • Stávající konkomitantní medikamentózní terapie v době přijetí k hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již byli do studie zahrnuti předem
  • Pacienti klasifikovaní zdravotnickým personálem jako nevyléčitelně nemocní
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát svůj informovaný souhlas a kteří nemají zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
První pozorovací období: Standardní péče bez poradce lékárníka, 140 pacientů
Realizační skupina
Druhé období pozorování: Standardní péče s poradním lékárníkem, 140 pacientů
Skupina úspěchu v učení
Druhé období sledování: Standardní péče bez poradce lékárníka, 30 pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovná hospitalizace související s drogami
Časové okno: 6 měsíců
Počet rehospitalizací s kauzální souvislostí s jedním nebo více léčivými přípravky, aby se prozkoumal potenciální účinek poradního lékárníka
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková rehospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet rehospitalizací během pozorovacího období na pacienta
6 měsíců
Dny strávené doma
Časové okno: 6 měsíců
Počet dní v rámci pozorovacího období nestrávených v nemocnici, zařízení pro krátkodobou péči, rehabilitačním centru, stacionáři, pohotovosti nebo jiných zdravotnických zařízeních
6 měsíců
Doba do případné rehospitalizace do lůžkového sektoru
Časové okno: 6 měsíců
Doba mezi propuštěním a případnou rehospitalizací na pacienta
6 měsíců
Přijetí doporučeného léčebného plánu dalšími ošetřujícími lékaři primární péče
Časové okno: 6 měsíců
Přijetí léčebného plánu doporučeného v dopise lékaře dalšími ošetřujícími lékaři primární péče
6 měsíců
Čas potřebný na podporu lékárníků
Časové okno: 6 měsíců
Časová náročnost potřebná pro podporu lékárníků na pacienta v rámci implementační skupiny
6 měsíců
Úplnost farmaceutické anamnézy v průběhu hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Srovnání mezi farmaceutickou anamnézou vedenou lékařem a lékárníkem, resp
6 měsíců
Hodnocení klinické relevance léčivých přípravků, které lékaři neposuzovali
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení bude provedeno mezioborovou skupinou metodou fokusních skupin.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékárníci v geriatrických zdravotních službách

Předplatit