Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармацевт в бригаде стационарного лечения острых гериатрических заболеваний (AGITATE)

21 июля 2020 г. обновлено: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Фармацевт в бригаде экстренного гериатрического стационарного лечения - влияние на повторную госпитализацию и межсекторальную коммуникацию

В этом испытании исследуется влияние комплексной фармацевтической оценки в гериатрической больнице неотложной помощи на количество повторных госпитализаций и количество дней, проведенных пациентами дома.

Обзор исследования

Подробное описание

Проблемы, связанные с наркотиками, часто встречаются у пожилых пациентов. Эти проблемы можно рассматривать не только с медицинской или экономической точки зрения (т. госпитализации, связанных с наркотиками смертей, более длительного пребывания в больнице и увеличения расходов на здравоохранение), но и с точки зрения пациента: медикаментозная терапия может быть недостаточно объяснена практикующими врачами, пациенты могут страдать от побочных эффектов, количество различных лекарств может быть слишком большим. и их график приема слишком сложен, что приводит к снижению приверженности. Кроме того, у пациентов пожилого возраста редко бывают точными истории болезни, а выписки врачей не всегда соответствуют требованиям комплексной медикаментозной терапии. При переходе от стационарного к амбулаторному лечению это может привести к значительной потере информации и впоследствии нанести вред пациенту.

В Германии клинические, стационарные фармацевты еще не созданы, в отличие от других стран (т. Великобритании, Канаде и Австралии). Однако осуществление клинического фармацевта может, в частности, решить проблемы, описанные выше. Таким образом, настоящее исследование описывает внедрение комплексной фармацевтической оценки в гериатрической больнице неотложной помощи.

Вышеупомянутая фармацевтическая оценка состоит из следующих этапов:

Во-первых, фармацевт получит историю лечения пациента в соответствии с протоколом «наилучшего возможного лечения» (ВОЗ). Кроме того, он удостоверится в соблюдении пациентом режима лечения. С полученной информацией он затем проведет тщательный обзор лекарств (относительно взаимодействия, противопоказаний, пригодности для пожилых людей, режимов дозирования и т. д.), чтобы разработать предложение по наилучшему возможному режиму приема лекарств, который обсуждается с лечащим врачом. врач. Кроме того, он также будет наблюдать за возможными побочными эффектами и предоставлять информацию о предыстории и значении каждого отдельного препарата для пациента и / или лица, осуществляющего уход. Кроме того, обращение со сложными устройствами (т. инсулиновые шприц-ручки, ингаляторы и трансдермальные терапевтические системы) объясняются индивидуально. Наконец, фармацевт подготовит отдельный параграф в выписном листе, в котором он объяснит врачу общей практики изменения режима приема лекарств в течение стационарного периода, а также подробно расскажет о возможных взаимодействиях и проблемах, связанных с приемом лекарств пациентом (аптечный совет).

Основным оцениваемым результатом будет количество повторных госпитализаций и повторных госпитализаций в связи с употреблением наркотиков в течение шести месяцев после выписки (регистрируется через один, три и шесть месяцев). Вторичным результатом будут дни, проведенные дома (также регистрируемые через один, три и шесть месяцев), время до повторной госпитализации, изменение лекарств в течение шести месяцев и принятие предполагаемого режима лечения врачом общей практики (ВОП).

Исследование будет проводиться как сравнение «до» и «после», в котором этапы, описанные выше, будут реализованы последовательно: на первом этапе (140 пациентов, запланированных на восьмимесячный период наблюдения) пациенты получат стандартную помощь, а фармацевт получит только история приема лекарств вскоре после поступления. Результаты и расхождения будут обсуждаться с лечащим врачом больницы. После выписки описанные результаты будут задокументированы. На втором этапе (140 пациентов, запланированных на восьмимесячный период наблюдения) фармацевт проведет все мероприятия, описанные выше. Результаты будут документированы, как и на первом этапе.

Мы ожидаем, что всесторонняя фармацевтическая оценка на втором этапе приведет к лучшей координации в отношении режима приема лекарств, расширит знания пациентов о принимаемых ими лекарствах, тем самым улучшив их приверженность терапии, а фармацевтический совет обеспечит лучшую межсекторальную коммуникацию. к ВОП с более высоким принятием предполагаемого режима приема лекарств в письме врача. Все эти улучшения в совокупности могут снизить количество повторных госпитализаций и увеличить количество дней, проведенных пациентом дома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

154

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Германия, 52074
        • Franziskushospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в клинику внутренних болезней и гериатрии больницы им. Франциска в Аахене (кафедра гериатрии и гериатрии RWTH Ахенского университета)

Описание

Критерии включения:

  • Гериатрическое комплексное лечение (Кодекс операций и процедур (нем. «Operationen- und Prozedurenschlüssel», OPS) 8-550)
  • Стационарное пребывание не менее 7 дней
  • Письменное информированное согласие пациента или законного представителя
  • Существующая сопутствующая медикаментозная терапия на момент госпитализации

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже были включены в исследование заранее
  • Пациенты, классифицированные медицинским персоналом как неизлечимо больные
  • Пациенты, которые не могут дать свое информированное согласие и не имеют законного представителя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Первый период наблюдения: стандартная помощь без консультирующего фармацевта, 140 пациентов.
Группа реализации
Второй период наблюдения: стандартная помощь с консультирующим фармацевтом, 140 пациентов.
Группа успеха в обучении
Второй период наблюдения: стандартная помощь без консультирующего фармацевта, 30 пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация в связи с наркотиками
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество повторных госпитализаций с причинно-следственной связью с одним или несколькими лекарственными средствами для изучения потенциального эффекта консультирующего фармацевта
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая повторная госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее количество повторных госпитализаций за период наблюдения на одного пациента
6 месяцев
Дни, проведенные дома
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество дней в течение периода наблюдения, не проведенных в стационаре, учреждении кратковременного пребывания, реабилитационном центре, дневном стационаре, отделении неотложной помощи или другом медицинском учреждении
6 месяцев
Период времени до возможной повторной госпитализации в стационарное отделение
Временное ограничение: 6 месяцев
Время между выпиской и потенциальной повторной госпитализацией на одного пациента
6 месяцев
Принятие рекомендованного плана лечения лечащими врачами первичного звена
Временное ограничение: 6 месяцев
Принятие плана лечения, рекомендованного в письме врача, лечащими врачами первичной медико-санитарной помощи
6 месяцев
Время, необходимое для поддержки фармацевтов
Временное ограничение: 6 месяцев
Затраты времени на поддержку фармацевтов в расчете на одного пациента в рамках группы внедрения
6 месяцев
Полнота фармакологического анамнеза при стационарном лечении
Временное ограничение: 6 месяцев
Сопоставление фармацевтического анамнеза, проводимого врачом и фармацевтом соответственно
6 месяцев
Оценка клинической значимости лекарственных средств, не оцененных врачами
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка будет проводиться междисциплинарной группой с использованием метода фокус-группы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться