Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøyten i Akuttgeriatrisk døgnbehandlingsteam (AGITATE)

21. juli 2020 oppdatert av: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

Farmasøyten i akutt geriatrisk døgnbehandlingsteam - innvirkning på re-hospitalisering og transsektoriell kommunikasjon

Denne studien undersøker effekten av en omfattende farmasøytisk vurdering i et geriatrisk akuttsykehus på antall reinnleggelser og pasientens dager tilbrakt hjemme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Legemiddelrelaterte problemer er vanlige hos eldre pasienter. Disse problemene kan ikke bare betraktes fra et medisinsk eller økonomisk synspunkt (dvs. sykehusinnleggelse, legemiddelrelaterte dødsfall, lengre sykehusopphold og økte helsekostnader), men også fra et pasientsentrert perspektiv: Legemiddelbehandling er kanskje ikke tilstrekkelig forklart av helsepersonell, pasienter kan lide av bivirkninger, antall forskjellige medisiner kan være for stort og deres inntaksplan er for vanskelig, alt dette fører til redusert etterlevelse. I tillegg er medisinhistorier sjelden nøyaktige hos eldre pasienter, og legebrev oppfyller ikke alltid kravene til en kompleks medikamentell behandling. Ved overgang fra døgnbehandling til poliklinisk behandling kan dette føre til betydelig tap av informasjon og i ettertid påføre pasientskader.

I Tyskland er kliniske, avdelingsbaserte farmasøyter ennå ikke etablert i motsetning til andre land (dvs. Storbritannia, Canada og Australia). Imidlertid kan implementeringen av en klinisk farmasøyt spesielt adressere problemene beskrevet ovenfor. Denne studien beskriver derfor implementeringen av en omfattende farmasøytisk vurdering i et akutt geriatrisk sykehus.

Den ovennevnte farmasøytiske vurderingen består av følgende trinn:

Først vil farmasøyten innhente pasientens medisinhistorie etter protokollen om "best mulig medisinhistorie" (WHO). Videre vil han forvisse seg om pasientens overholdelse av hans/hennes medikamentregime. Med den innhentede informasjonen vil han deretter foreta en grundig legemiddelgjennomgang (vedrørende interaksjoner, kontraindikasjoner, egnethet for eldre, doseringsregimer etc.) for å utvikle et forslag til best mulig legemiddelregime, som diskuteres med behandlende. lege. I tillegg vil han også observere mulige bivirkninger og gi informasjon om bakgrunnen og betydningen av hvert enkelt legemiddel til pasienten og/eller hans/hennes omsorgsperson. Videre kan håndteringen av vanskelige enheter (dvs. insulinpenner, inhalatorer og transdermale terapeutiske systemer) vil bli individuelt forklart. Til slutt vil farmasøyten utarbeide et særpreget avsnitt i den medisinske utskrivningsrapporten der han redegjør for endringene i legemiddelregimet i døgnperioden overfor allmennlegen og vil også utdype mulige interaksjoner og problemstillinger rundt pasientens medisinering (farmasøytisk råd).

Hovedresultatet som skal evalueres vil være antall sykehusreinnleggelser og legemiddelrelaterte sykehusreinnleggelser innen seks måneder etter utskrivning (registrert ved én, tre og seks måneder). Sekundærutfallet vil være dager tilbrakt i hjemmet (også registrert ved én, tre og seks måneder), tid til reinnleggelse, endringer i medisinering innen seks måneder og aksept av antatt medikamentregime av allmennlegen (fastlegen).

Studien vil bli gjennomført som en før og etter sammenligning hvor trinnene beskrevet ovenfor skal implementeres suksessivt: I den første fasen (140 pasienter planlagt for en observasjonsperiode på åtte måneder) vil pasientene få standard behandling og farmasøyten vil kun få medisinhistorien kort tid etter innleggelse. Resultater og avvik vil bli diskutert med behandlende lege på sykehuset. Etter utskriving vil beskrevne utfall bli dokumentert. I den andre fasen (140 pasienter planlagt for en observasjonsperiode på åtte måneder) vil farmasøyten gjennomføre alle aktivitetene beskrevet ovenfor. Resultatene vil bli dokumentert som i fase én.

Vi forventer at den omfattende farmasøytiske vurderingen i andre fase vil føre til en bedre koordinering av medikamentregimet, øke pasientens kunnskap om medisinene sine, og dermed forbedre etterlevelsen av terapien og at farmasøytisk råd vil sikre en bedre transsektoriell kommunikasjon til fastlegen med høyere aksept for det antatte legemiddelregimet i legebrevet. Alle disse forbedringene til sammen kan redusere reinnleggelser på sykehus og øke pasientens dager tilbrakt hjemme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

154

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Tyskland, 52074
        • Franziskushospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på klinikken for indremedisin og geriatri ved Franziskus Hospital Aachen (leder for geriatri og geriatrisk medisin ved RWTH Aachen University)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Geriatrisk kompleks behandling (Operasjons- og prosedyrekode (tysk: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Innlagt opphold i minst 7 dager
  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller den juridiske representanten
  • Eksisterende samtidig medikamentell behandling på tidspunktet for innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede var inkludert i studien på forhånd
  • Pasienter klassifisert som dødssyke av det medisinske personalet
  • Pasienter som ikke er i stand til å gi sitt informerte samtykke og som ikke har en juridisk representant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Første observasjonsperiode: Standardbehandling uten rådgivende farmasøyt, 140 pasienter
Implementeringsgruppe
Andre observasjonsperiode: Standardbehandling med rådgivende farmasøyt, 140 pasienter
Læringssuksessgruppe
Andre observasjonsperiode: Standardbehandling uten rådgivende farmasøyt, 30 pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddelrelatert re-hospitalisering
Tidsramme: 6 måneder
Antall re-innleggelser med årsakssammenheng til ett eller flere legemidler, for å undersøke potensiell effekt av en rådgivende farmasøyt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet re-hospitalisering
Tidsramme: 6 måneder
Samlet antall re-innleggelser innenfor observasjonsperioden per pasient
6 måneder
Dager tilbrakt hjemme
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager innenfor observasjonsperioden som ikke er tilbrakt på sykehus, korttidsinstitusjon, rehabiliteringssenter, barnehage, akuttmottak eller andre medisinske fasiliteter
6 måneder
Tidsperiode frem til potensiell re-hospitalisering i døgnsektoren
Tidsramme: 6 måneder
Tid mellom utskrivning og eventuell re-innleggelse per pasient
6 måneder
Aksept av anbefalt medisineringsplan av videre behandlende primærleger
Tidsramme: 6 måneder
Vedtak av medisinplan, anbefalt i legebrevet, av videre behandlende primærleger
6 måneder
Tid som kreves for farmasøytenes støtte
Tidsramme: 6 måneder
Tidsforbruk, nødvendig for farmasøytenes støtte, per pasient innenfor implementeringsgruppen
6 måneder
Fullstendighet av den farmasøytiske anamnesen i løpet av innleggelsen
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning mellom den farmasøytiske anamnesen utført av henholdsvis legen og farmasøyten
6 måneder
Evaluering av den kliniske relevansen av legemidlene, som ikke ble vurdert av legene
Tidsramme: 6 måneder
Evalueringen vil bli gjennomført av en tverrfaglig gruppe ved bruk av fokusgruppemetoden.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Farmasøyter i geriatriske helsetjenester

Abonnere