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급성노인입원치료팀 약사 (AGITATE)

2020년 7월 21일 업데이트: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

급성노인입원치료팀 약사 - 재입원과 분야간 소통에 미치는 영향

이 실험은 병원 재입원 횟수와 환자가 집에서 보낸 일수에 대한 급성기 노인병 병원의 포괄적인 약학 평가의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

약물 관련 문제는 노인 환자에게 흔합니다. 이러한 문제는 의학적 또는 경제적 관점(즉, 입원, 약물 관련 사망, 장기 입원 및 의료 비용 증가)뿐만 아니라 환자 중심의 관점에서: 약물 요법은 의료 종사자가 충분히 설명하지 못할 수 있고, 환자는 부작용을 겪을 수 있으며, 다양한 약물의 수가 너무 많을 수 있습니다. 섭취 일정이 너무 어려워 순응도가 떨어집니다. 또한, 고령 환자의 경우 투약 이력이 정확하지 않으며 의사의 소견서가 복합 약물 요법의 요구 사항을 항상 충족하는 것은 아닙니다. 입원 환자에서 외래 환자 치료로 전환하는 과정에서 이는 상당한 정보 손실로 이어질 수 있으며 결과적으로 환자에게 피해를 줄 수 있습니다.

독일에서는 다른 국가(예: 영국, 캐나다, 호주). 그러나 임상 약사의 구현은 특히 위에서 설명한 문제를 해결할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 급성기 노인병 병원에서 포괄적인 약학 평가의 구현을 설명합니다.

위에서 언급한 의약품 평가는 다음 단계로 구성됩니다.

첫째, 약사는 "가장 좋은 투약 이력"(WHO) 프로토콜에 따라 환자의 투약 이력을 얻습니다. 또한 그는 환자가 자신의 약물 요법을 준수하는지 확인할 것입니다. 얻은 정보를 바탕으로 의사는 가능한 최상의 약물 요법에 대한 제안을 개발하기 위해 철저한 약물 검토(상호 작용, 금기 사항, 노인에 대한 적합성, 투여 요법 등)를 수행할 것이며, 이는 치료자와 논의됩니다. 내과 의사. 또한 그는 가능한 부작용을 관찰하고 모든 단일 약물의 배경과 중요성에 대한 정보를 환자 및/또는 보호자에게 제공합니다. 또한, 어려운 장치(예: 인슐린 펜, 흡입기 및 경피 치료 시스템)에 대해 개별적으로 설명합니다. 마지막으로 약사는 퇴원 보고서에 입원 기간 동안의 투약 요법의 변화를 일반의에게 설명하고 환자의 투약과 관련하여 가능한 상호 작용 및 문제를 설명하는 독특한 단락을 준비합니다(약학 협의회).

평가할 주요 결과는 퇴원 후 6개월 이내(1, 3, 6개월에 기록됨) 병원 재입원 및 약물 관련 병원 재입원의 수입니다. 2차 결과는 집에서 보낸 일수(1개월, 3개월 및 6개월로 기록됨), 재입원 시간, 6개월 내 약물 변경 및 일반의(GP)에 의한 가정된 약물 요법의 수락입니다.

이 연구는 위에서 설명한 단계가 연속적으로 수행되는 전후 비교로 수행됩니다. 첫 번째 단계(8개월의 관찰 기간 동안 계획된 140명의 환자)에서 환자는 표준 치료를 받고 약사는 입원 직후 투약 이력. 결과 및 불일치는 병원의 주치의와 논의됩니다. 퇴원 후 설명된 결과는 문서화됩니다. 두 번째 단계(8개월의 관찰 기간 동안 계획된 140명의 환자)에서는 약사가 위에서 설명한 모든 활동을 수행합니다. 결과는 1단계에서와 같이 문서화됩니다.

우리는 두 번째 단계의 포괄적인 약학 평가가 투약 요법과 관련하여 더 나은 조정으로 이어지고 약에 대한 환자의 지식을 향상시켜 치료에 대한 순응도를 높이고 약사회가 더 나은 부문 간 커뮤니케이션을 보장할 것으로 기대합니다. 의사의 편지에서 예상되는 약물 요법을 더 많이 수용하는 GP에게. 이러한 모든 개선 사항을 결합하면 병원 재입원을 줄이고 환자가 집에서 보내는 시간을 늘릴 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

154

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, 독일, 52074
        • Franziskushospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Franziskus Hospital Aachen의 내과 및 노인병 클리닉에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 노인 복합 치료(수술 및 절차 코드(독일어: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • 최소 7일간 입원
  • 환자 또는 법정대리인의 서면 동의서
  • 입원 당시 기존의 병용 약물 요법

제외 기준:

  • 사전에 연구에 이미 포함된 환자
  • 의료진이 말기 환자로 분류한 환자
  • 피험자 동의능력이 없고 법정대리인이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
1차 관찰 기간: 지도 약사 없이 표준 치료, 140명의 환자
구현 그룹
2차 관찰 기간: 지도 약사의 표준 치료, 140명의 환자
학습 성공 그룹
2차 관찰 기간: 지도 약사 없는 표준 치료, 30명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 관련 재입원
기간: 6 개월
조언 약사의 잠재적 효과를 조사하기 위해 하나 이상의 의약품과 인과 관계가 있는 재입원 횟수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 재입원
기간: 6 개월
환자당 관찰 기간 내 전체 재입원 횟수
6 개월
집에서 보낸 일
기간: 6 개월
관찰기간 중 병원, 단기요양시설, 재활센터, 어린이집, 응급실, 기타 의료기관에 입원하지 않은 일수
6 개월
입원환자 부문으로 잠재적인 재입원까지의 기간
기간: 6 개월
환자당 퇴원과 재입원 사이의 시간
6 개월
추가 치료 일차 진료 의사의 권장 약물 계획 수락
기간: 6 개월
추가 치료 일차 진료 의사가 의사의 편지에서 권장하는 약물 계획 채택
6 개월
약사 지원에 필요한 시간
기간: 6 개월
시행군 내 환자 1인당 약사 지원 소요 시간
6 개월
입원 중 약제학적 기왕력의 완전성
기간: 6 개월
의사와 약사가 각각 실시한 약학 기왕증 비교
6 개월
의사가 평가하지 않은 의약품의 임상적 관련성 평가
기간: 6 개월
평가는 포커스 그룹 방법을 사용하여 학제 간 그룹에 의해 수행됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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