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O Farmacêutico na Equipa de Internamento de Pacientes Geriátricos Agudos (AGITATE)

21 de julho de 2020 atualizado por: Prof. Dr. med. Cornelius Bollheimer

O Farmacêutico na Equipe de Internação de Pacientes Geriátricos Agudos - Impacto na Reinternação e Comunicação Transsetorial

Este estudo investiga os efeitos de uma avaliação farmacêutica abrangente em um hospital geriátrico de cuidados intensivos sobre o número de reinternações hospitalares e dias do paciente passados ​​em casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Problemas relacionados a medicamentos são comuns em pacientes idosos. Esses problemas não podem ser considerados apenas do ponto de vista médico ou econômico (ou seja, hospitalização, mortes relacionadas com drogas, internações mais longas e custos de saúde aumentados), mas também de uma perspectiva centrada no paciente: a terapia medicamentosa pode não ser suficientemente explicada pelos profissionais de saúde, os pacientes podem sofrer de efeitos colaterais, o número de medicamentos diferentes pode ser muito grande e o horário de ingestão muito difícil, tudo isso levando a uma menor adesão. Além disso, os históricos de medicação raramente são precisos em pacientes idosos e as cartas do médico nem sempre atendem aos requisitos de uma terapia medicamentosa complexa. Na transição do tratamento hospitalar para o ambulatório, isso pode levar a uma perda significativa de informações e, posteriormente, causar danos ao paciente.

Na Alemanha, os farmacêuticos clínicos baseados em enfermarias ainda não estão estabelecidos em contraste com outros países (ou seja, Grã-Bretanha, Canadá e Austrália). No entanto, a implementação de um farmacêutico clínico pode abordar particularmente os problemas descritos acima. O presente estudo, portanto, descreve a implementação de uma avaliação farmacêutica abrangente em um hospital geriátrico de cuidados agudos.

A avaliação farmacêutica acima mencionada consiste nas seguintes etapas:

Primeiramente, o farmacêutico obterá o histórico medicamentoso do paciente seguindo o protocolo do "melhor histórico medicamentoso possível" (OMS). Além disso, ele verificará a adesão do paciente ao seu regime medicamentoso. Com as informações obtidas, ele fará uma revisão completa da medicação (sobre interações, contra-indicações, adequação para idosos, regimes posológicos etc.) médico. Além disso, ele também observará possíveis efeitos colaterais e fornecerá informações sobre os antecedentes e o significado de cada medicamento ao paciente e/ou seu cuidador. Além disso, o manuseio de dispositivos difíceis (ou seja, canetas de insulina, inaladores e sistemas terapêuticos transdérmicos) serão explicados individualmente. Por fim, o farmacêutico elaborará um parágrafo distintivo no relatório de alta médica no qual explicará ao clínico geral as mudanças no regime medicamentoso durante o período de internação e também elaborará possíveis interações e problemas relativos à medicação do paciente (conselho farmacêutico).

O principal resultado a ser avaliado será o número de reinternações hospitalares e reinternações hospitalares relacionadas ao uso de drogas dentro de seis meses após a alta (registradas em um, três e seis meses). O desfecho secundário será os dias passados ​​em casa (também registrados em um, três e seis meses), tempo de reinternação, mudanças na medicação em seis meses e a aceitação do suposto regime medicamentoso pelo clínico geral (GP).

O estudo será conduzido como uma comparação antes e depois em que as etapas descritas acima serão implementadas sucessivamente: Na primeira fase (140 pacientes planejados para um período de observação de oito meses), os pacientes receberão atendimento padrão e o farmacêutico obterá apenas a história medicamentosa logo após a admissão. Resultados e discrepâncias serão discutidos com o médico assistente do hospital. Após a alta, os resultados descritos serão documentados. Na segunda fase (140 pacientes planejados para um período de observação de oito meses), o farmacêutico realizará todas as atividades descritas acima. Os resultados serão documentados como na primeira fase.

Esperamos que a avaliação farmacêutica integral na segunda fase conduza a uma melhor coordenação quanto ao regime medicamentoso, melhore o conhecimento do doente sobre a sua medicação, melhorando assim a sua adesão à terapêutica e que o conselho farmacêutico assegure uma melhor comunicação transsectorial ao GP com maior aceitação do suposto regime medicamentoso na carta do médico. Todas essas melhorias combinadas podem reduzir as readmissões hospitalares e aumentar os dias do paciente em casa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

154

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northrheinwestfalia
      • Aachen, Northrheinwestfalia, Alemanha, 52074
        • Franziskushospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados na clínica de medicina interna e geriatria do Franziskus Hospital Aachen (cadeira de geriatria e medicina geriátrica da RWTH Aachen University)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento geriátrico complexo (Código de operação e procedimento (alemão: "Operationen- und Prozedurenschlüssel", OPS) 8-550)
  • Internação por pelo menos 7 dias
  • Consentimento informado por escrito do paciente ou do representante legal
  • Terapia medicamentosa concomitante existente no momento da internação

Critério de exclusão:

  • Pacientes, que já foram incluídos no estudo anteriormente
  • Pacientes classificados como doentes terminais pela equipe médica
  • Doentes, incapazes de dar o seu consentimento informado e que não tenham um representante legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Primeiro período de observação: Cuidado padrão sem um farmacêutico consultor, 140 pacientes
Grupo de implementação
Segundo período de observação: Atendimento padrão com um farmacêutico consultor, 140 pacientes
Grupo de sucesso de aprendizagem
Segundo período de observação: Cuidado padrão sem um farmacêutico conselheiro, 30 pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Re-hospitalização relacionada com drogas
Prazo: 6 meses
Número de reinternações com relação causal a um ou mais medicamentos, para examinar o efeito potencial de um farmacêutico consultor
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Re-hospitalização geral
Prazo: 6 meses
Número total de reinternações dentro do período de observação por paciente
6 meses
Dias passados ​​em casa
Prazo: 6 meses
Número de dias dentro do período de observação não passados ​​em hospital, instituição de cuidados de curta duração, centro de reabilitação, hospital-dia, departamento de emergência ou outras instalações médicas
6 meses
Período de tempo até a possível reinternação no setor de internação
Prazo: 6 meses
Tempo entre a alta e uma possível reinternação por paciente
6 meses
Aceitação do plano de medicação recomendado pelos médicos de cuidados primários adicionais
Prazo: 6 meses
Adoção do plano medicamentoso, preconizado na carta do médico, pelos demais médicos assistentes da atenção primária
6 meses
Tempo necessário para o suporte do farmacêutico
Prazo: 6 meses
Despesa de tempo, necessária para o suporte do farmacêutico, por paciente dentro do grupo de implementação
6 meses
Integralidade da anamnese farmacêutica durante a internação
Prazo: 6 meses
Comparação entre a anamnese farmacêutica realizada pelo médico e pelo farmacêutico, respectivamente
6 meses
Avaliação da relevância clínica dos medicamentos, que não foram avaliados pelos médicos
Prazo: 6 meses
A avaliação será realizada por um grupo interdisciplinar utilizando o método de grupo focal.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cornelius Bollheimer, Prof. Dr., University Hospital RWTH Aachen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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